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Pyélonéphrite

Métronidazole

Les comprimés de métronidazole sont un médicament qui fait référence aux médicaments antiprotozoaires ayant une activité antibactérienne. Le médicament est utilisé pour la thérapie étiotropique (traitement visant à détruire l'agent pathogène d'un processus pathologique infectieux) des maladies infectieuses de diverses localisations causées par des micro-organismes pathogènes (pathogènes) sensibles à la substance active du médicament.

Forme de libération et composition

Les comprimés de métronidazole ont une couleur blanche ou blanche avec une teinte jaune-vert, une forme cylindrique plate avec un risque de division. Le principal ingrédient actif du médicament est le métronidazole, son contenu en un comprimé est de 250 mg. De plus, sa composition comprend des composants auxiliaires:

  • Talc.
  • Purée de pomme de terre.
  • Acide stéarique.

Les comprimés de métronidazole sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 10 et 20 pièces. Un emballage en carton contient de 1 à 10 ampoules avec le nombre approprié de comprimés et les instructions d'utilisation du médicament.

effet pharmachologique

La substance active des comprimés de métronidazole est un dérivé chimique du 5-nitromidazole. Il restaure biochimiquement le groupe 5-nitro de protéines de transport intracellulaire des micro-organismes unicellulaires et des bactéries anaérobies les plus simples. Le groupe 5-nitro réduit interagit avec l'ADN (acide désoxyribonucléique), inhibe (inhibe) la synthèse des acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des micro-organismes. Les comprimés de métronidazole ont la plus grande activité contre un certain nombre de micro-organismes:

  • Bactéries anaérobies - micro-organismes qui ne peuvent se développer et se multiplier qu'en l'absence d'oxygène, notamment Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. et quelques anaérobies à Gram positif (souches sensibles d'Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.).
  • Les micro-organismes unicellulaires les plus simples - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

Lorsqu'il est combiné avec un antibiotique, un représentant du groupe des pénicillines semi-synthétiques, l'amoxicilline, les comprimés de Metrogil ont un effet bactéricide contre l'agent causal de la gastrite et de l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal Helicobacter pylori. Les aérobies (bactéries qui se développent dans des conditions d'oxygène) et les anaérobies facultatifs (facultatifs) ne sont pas sensibles au métronidazole.

Après avoir pris le comprimé de métronidazole à l'intérieur, la substance active est rapidement et presque complètement absorbée dans la circulation systémique par la lumière de l'intestin grêle. Il est uniformément distribué dans les tissus du corps, pénètre dans les structures du système nerveux central à travers la barrière hémato-encéphalique et le lait maternel pendant l'allaitement. Le métronidazole est métabolisé dans les cellules hépatiques en composants inactifs qui sont excrétés dans l'urine.

À quoi sert le métronidazole?

Les comprimés de métronidazole sont indiqués pour le traitement étiotrope des maladies infectieuses causées par des micro-organismes pathogènes sensibles au médicament:

  • Maladies infectieuses protozoaires causées par de simples micro-organismes unicellulaires - trichomonase (pathologie inflammatoire du tractus urogénital), amibiase intestinale (inflammation du gros intestin causée par une amibe pathogène), amibiase extra-intestinale, y compris lésions hépatiques avec formation d'abcès (cavité limitée remplie de pus).
  • Infections causées par des bactéries anaérobies, en particulier des bactéroïdes (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) - infections des tissus osseux, processus pathologiques abcès des structures du système nerveux central, méningite (inflammation des membranes du cerveau et de l'arrière du cerveau) inflammation infectieuse de la couche interne des parois de la cavité cardiaque), pneumonie (pneumonie), abcès pulmonaire, septicémie (empoisonnement du sang).
  • Processus infectieux causés par les micro-organismes anaérobies clostridia et peptostreptococci (Clostridium spp., Peptococcus niger et Peptostreptococcus) - pathologie des organes abdominaux, y compris péritonite, abcès du foie, dommages aux organes de la région pelvienne (endométrite avec réaction inflammatoire de la paroi interne de l'utérus chez les femmes et trompes de Fallope, lésion infectieuse du fornix vaginal).
  • Thérapie combinée de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal provoquée par Helicobacter pylori.
  • Prévention des complications infectieuses après une chirurgie du côlon.
  • La colite pseudomembraneuse est une inflammation spécifique des parois du côlon qui est souvent déclenchée par une utilisation prolongée d'antibiotiques.

En outre, les comprimés de métronidazole sont utilisés dans le traitement complexe des maladies tumorales nécessitant l'utilisation de rayonnements.

Contre-indications

Réception de comprimés Le métronidazole est contre-indiqué dans plusieurs conditions pathologiques et physiologiques du corps, notamment:

  • Intolérance individuelle au métronidazole ou aux composants auxiliaires du médicament.
  • Pathologie organique des structures du système nerveux central associée à des changements structurels dans les tissus, y compris l'épilepsie (développement périodique de crises tonico-cloniques sous forme de crises).
  • Manque d'activité fonctionnelle du foie, en particulier en cas de doses élevées du médicament.
  • Grossesse au premier trimestre et allaitement.

Avec prudence, les comprimés de métronidazole sont utilisés au cours des trimestres II et III de la grossesse, ainsi que dans l'insuffisance rénale et hépatique de gravité modérée.

Dosage et administration

Les comprimés de métronidazole sont pris par voie orale pendant ou immédiatement après un repas. Ils ne sont pas mâchés et lavés avec une quantité suffisante de liquide (de préférence du lait). La posologie moyenne pour la trichomonase est de 250 mg (1 comprimé) pendant 10 jours ou 400 mg 2 fois par jour pendant 5 à 8 jours. Dans les infections graves, le traitement par les comprimés de métronidazole peut être répété, augmentant la posologie quotidienne à 1 g (1000 mg). L'intervalle entre les traitements avec le médicament est d'environ 3-4 semaines. La posologie des comprimés de métronidazole pour la trichomonase dépend également de l'âge du patient:

  • Enfants de moins de 1 an - 125 mg par jour.
  • Enfants âgés de 2 à 4 ans - 250 mg par jour.
  • Enfants âgés de 5 à 8 ans - 375 mg par jour.
  • Enfants de plus de 8 ans - 500 mg par jour en 2 doses divisées.

Pour le traitement de l'amibiase, la posologie peut être augmentée à 3 g par jour en 3 doses divisées, la durée du traitement est de 5 à 8 jours. Avec un abcès du foie - 2,5 g 2 fois par jour pendant 3-5 jours en association avec d'autres antibiotiques (en particulier les tétracyclines). Dans le traitement de la colite pseudomembraneuse, la posologie du médicament est de 500 mg 3 à 4 fois par jour. Pour la thérapie étiotrope des processus infectieux sévères, la dose est augmentée à 2 g par jour. Le traitement de l'ulcère gastro-duodénal associé à Helicobacter pylori comprend l'utilisation du médicament à une dose de 500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours. En cas d'insuffisance hépatique ou rénale concomitante, la dose du médicament est réduite.

Effets secondaires

La prise de comprimés de métronidazole peut entraîner le développement d'effets indésirables de divers organes et systèmes:

  • Système digestif - nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, coliques intestinales, bouche sèche et apparition d'un goût «métallique», réaction inflammatoire de la muqueuse buccale (stomatite), des gencives (gingivite) et de la langue (glossite).
  • Système nerveux - étourdissements, maux de tête, altération de la coordination des mouvements, augmentation de l'irritabilité et de l'irritabilité, dépression (baisse importante et prolongée de l'humeur), insomnie, faiblesse générale, diminution de la capacité de travailler, confusion, hallucinations, convulsions.
  • Sang et moelle osseuse - une diminution du nombre de neutrophiles (neutropénie) et de globules blancs (leucopénie).
  • Système génito-urinaire - candidose (activation d'une infection fongique opportuniste), cystite (inflammation de la vessie), polyurie (augmentation du volume d'urine excrétée), incontinence urinaire, coloration de l'urine de couleur rouge-brun.
  • Réactions allergiques - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire (la peau prend un aspect caractéristique ressemblant à une brûlure d'ortie), fièvre allergique (fièvre), arthralgie (douleur articulaire), congestion nasale.

Avec le développement d'effets secondaires, le médicament peut être annulé, en particulier dans le cas de leur évolution prononcée.

instructions spéciales

Avant de commencer à prendre des comprimés de métronidazole, vous devez lire attentivement les instructions du médicament. Il y a un certain nombre d'instructions spéciales auxquelles vous devez faire attention, notamment:

  • Pendant l'utilisation du médicament, l'alcool est contre-indiqué, car l'éthanol peut provoquer le développement de douleurs abdominales spastiques, de nausées, de vomissements, de bouffées vasomotrices soudaines et de maux de tête.
  • L'utilisation du médicament en association avec l'amoxicilline avant l'âge de 18 ans n'est pas recommandée..
  • En cas de traitement prolongé par le médicament, une surveillance périodique en laboratoire des indicateurs de l'état du sang périphérique doit être effectuée..
  • Vertiges, ataxie (troubles de la marche) et autres troubles neurologiques nécessitent l'arrêt du médicament.
  • Les comprimés de métronidazole, lorsqu'ils sont pris, peuvent tacher l'urine d'une couleur rouge-brun foncé..
  • Pendant le traitement de la trichomonase des structures du tractus urogénital, il faut s'abstenir de toute activité sexuelle, ainsi que mener une thérapie avec le partenaire sexuel.
  • Pendant la menstruation, le traitement médicamenteux se poursuit.
  • Après un traitement étiotrope de la giardiase, les symptômes du processus pathologique peuvent persister pendant plusieurs semaines.Par conséquent, l'efficacité du traitement est contrôlée à l'aide d'une étude de laboratoire.
  • Pour la période d'utilisation du médicament doit abandonner les activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dans le réseau des pharmacies, les comprimés de métronidazole sont disponibles sur ordonnance. Il n'est pas recommandé de le prendre vous-même ou de l'utiliser sur les conseils de tiers.

Surdosage

Avec un excès significatif de la dose thérapeutique recommandée de comprimés de métronidazole, des nausées, des vomissements, de l'ataxie, un dysfonctionnement du système nerveux, pouvant aller jusqu'à des crises d'épilepsie, peuvent se développer. Dans ce cas, un traitement symptomatique est effectué, car il n'y a pas d'antidote spécifique.

Analogues

Les préparations Trichopolum, Klion, Flagil, Metrogil sont similaires aux comprimés de métronidazole en termes de principe actif et d'effet thérapeutique..

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés de métronidazole est de 2 ans à compter de la date de fabrication. Ils doivent être stockés dans un endroit sombre et sec inaccessible aux enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C.

Prix ​​des comprimés de métronidazole

Le coût moyen des comprimés de métronidazole dans les pharmacies à Moscou varie de 9 à 129 roubles, selon leur quantité dans l'emballage..

Métronidazole (250 mg)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial du médicament

Dénomination commune internationale

Forme posologique

250 mg comprimés

Composition

Un comprimé contient

substance active - métronidazole 250 mg,

excipients: fécule de pomme de terre, talc, gélatine.

La description

Comprimés ronds, à surface cylindrique, blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre-verdâtre, avec risque et biseau.

Groupe pharmacothérapeutique

Antimicrobiens à usage systémique. Le dérivé d'imidazole. Métronidazole.

Code ATX J01X D01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Lorsqu'ils sont pris par voie orale, ils sont presque complètement absorbés. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption du métronidazole. Après administration orale à la dose de 200 mg, la concentration plasmatique maximale (environ 5 μg / ml) est atteinte en 1 à 2 heures environ. Moins de 10% du métronidazole se lie aux protéines plasmatiques. Il est rapidement distribué dans le corps. Le métabolisme est effectué dans le foie par oxydation et liaison à l'acide glucuronique. Le retrait du médicament est effectué à 40-70% par les reins (sous forme inchangée - environ 20% de la dose prise) et avec les matières fécales - inchangées et sous forme de divers métabolites, dans les 5 jours après une injection unique.

Pharmacodynamique

Le métronidazole est un dérivé du 5-nitroimidazole avec des effets antiprotozoaires et antibactériens. Il pénètre facilement dans les organismes unicellulaires de protozoaires et de bactéries et provoque une violation de la structure de l'ADN. Il a un large spectre d'action contre les micro-organismes anaérobies - Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Supprime le développement des protozoaires - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hustolytica.

Il a un fort effet bactéricide contre les bactéries anaérobies:

bâtonnets gram-négatifs: espèce Bacteroides, avec le groupe Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. vulgatus), espèce Fusobacterium, Veillonella

bâtonnets à Gram positif: Eubacterium, Clostridium

cocci à Gram positif: espèces de Peptococcus, espèces de Peptostreptococcus.

Le métronidazole n'a pas d'effet bactéricide sur la plupart des bactéries aérobies et des anaérobies, champignons et virus facultatifs.

Indications pour l'utilisation

Vichinite à Trichomonas, urétrite

giardiase, dysenterie amibienne, infections anaérobies causées par des micro-organismes sensibles aux médicaments

thérapie combinée des infections mixtes aérobies - anaérobies sévères

prévention des infections anaérobies lors d'interventions chirurgicales (notamment sur les organes abdominaux, les voies urinaires)

gastrite chronique, ulcère gastro-duodénal et duodénum associés à Helicobacter pylori (en association avec l'ammoxicilline)

Dosage et administration

En cas d'amibiase, le métronidazole est prescrit par voie orale pendant 7 jours - pour les adultes à 1500 mg par jour, pour les enfants de 5 à 10 ans - à 375 mg par jour, pendant 10 à 15 ans - à 500 mg par jour. Prenez le médicament 2-3 fois par jour.

Avec la giardiase, le médicament est prescrit pendant 5 jours - pour les adultes - 750-1000 mg par jour, pour les enfants de 5 à 10 ans - 375 mg par jour, 10-15 ans - 500 mg par jour. Prendre après les repas 2-3 fois par jour.

Avec la trichomonase chez la femme (urétrite et vaginite), le métronidazole est prescrit une fois à une dose de 2000 mg ou en cure de 10 jours: 1 comprimé (250 mg) 2 fois par jour. Parallèlement à l'administration orale, 1 suppositoire vaginal ou comprimé vaginal contenant 250 mg de métronidazole est prescrit le soir.

Pour exclure une éventuelle réinfection, il est nécessaire d'effectuer un traitement en même temps que les partenaires sexuels.

Le traitement est répété si nécessaire après 4-6 semaines.

Avec la trichomonase chez l'homme (urétrite), le métronidazole est prescrit une fois à une dose de 2000 mg ou en cure de 10 jours, 1 comprimé (250 mg) 2 fois par jour. Pour la vaginite non spécifique, 500 mg de métronidazole sont utilisés 2 fois par jour pendant 7 jours. journées. Dans le traitement des infections anaérobies, les adultes se voient prescrire du métronidazole 1000-1500 mg par jour, pour les enfants - à raison de 20-30 mg / kg par jour.

Pour les ulcères gastroduodénaux associés à Helicobacter pylori, 250 à 500 mg 2 fois par jour sont utilisés en association avec des médicaments antiulcéreux spécifiques.

Appliquer selon les directives d'un médecin.

Effets secondaires

- goût métallique dans la bouche, langue enrobée, nausées, vomissements, bouche sèche, douleurs abdominales spastiques, constipation ou diarrhée

- anaphylaxie, érythème polymorphe, éruptions cutanées, prurit, urticaire, photodermatite, œdème de Quincke

- maux de tête, vertiges, faiblesse, somnolence, insomnie, évanouissement, syncope, troubles de la conscience, irritabilité accrue, convulsions, dépression

- neuropathie périphérique, se manifestant par un engourdissement, des paresthésies (sensation de ramper), disparaissant dans la plupart des cas après le retrait du médicament ou la réduction de la dose, encéphalopathie, syndrome cérébelleux (ataxie, discours scandé, altération de la coordination des mouvements, nystagmus, tremblements), troubles mentaux, désorientation, hallucinations

- diplopie, myopie, phobie

- acouphènes, perte auditive

- stomatite, pancréatite aiguë, passant après le retrait du médicament

- modifications du système enzymatique hépatique, hépatite cholestatique et jaunisse qui surviennent après l'arrêt du médicament

- leucopénie et thrombocytopénie transitoires, un changement dans

échantillons, pancytopénie, disparaissant souvent après le retrait du médicament

- coloration sombre de l'urine causée par la présence de colorants facilement solubles dans l'eau résultant de la biotransformation du métronidazole

- douleur dans le vagin, infections fongiques

- dysurie, cystite, polyurie, incontinence urinaire, candidose

Dans des cas isolés

- aplasie de la moelle osseuse

Contre-indications

hypersensibilité aux imidazoles

grossesse et allaitement (au moment du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement)

dommages organiques au système nerveux central

insuffisance hépatique sévère

utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en association avec l'amoxicilline

apport combiné avec disulfirame, alcool

enfants de moins de 6 ans

Interactions médicamenteuses

Le métronidazole peut être prescrit en association avec des sulfamides et des antibiotiques. La prise du médicament réduit le besoin d'insuline pour le diabète.

Avec une utilisation simultanée avec des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium, avec de la cholestyramine, l'absorption du métronidazole par le tractus gastro-intestinal est légèrement réduite.

Avec l'utilisation simultanée de métronidazole potentialise l'effet des anticoagulants indirects.

Avec l'utilisation simultanée de disulfirame, le développement de psychoses aiguës et de troubles de la conscience est possible.

Il est impossible d'exclure une augmentation de la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin et une augmentation du risque de développer un effet toxique lors de l'utilisation du métronidazole.

Avec une utilisation simultanée avec du lansoprazole, une glossite, une stomatite et / ou l'apparition d'une couleur foncée de la langue sont possibles; avec du carbonate de lithium - il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le développement de symptômes d'intoxication; avec prednisone - augmentation de l'excrétion du métronidazole du corps en raison de l'accélération de son métabolisme dans le foie sous l'influence de la prednisone. Diminution possible de l'efficacité du métronidazole.

Avec une utilisation simultanée avec la rifampicine, la clairance du métronidazole du corps augmente; avec la phénytoïne - une légère augmentation possible de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin, un cas de développement d'un effet toxique est décrit.

Avec l'utilisation simultanée de phénobarbital, l'excrétion du métronidazole du corps est considérablement augmentée, apparemment en raison de l'accélération de son métabolisme dans le foie sous l'influence du phénobarbital. Diminution possible de l'efficacité du métronidazole.

Avec une utilisation simultanée avec du fluorouracile, l'effet toxique, mais pas le fluorouracile efficace, est amélioré.

Le cas du développement d'une dystonie aiguë après la prise d'une dose unique de chloroquine chez un patient recevant du métronidazole est décrit.

En cas d'utilisation simultanée avec la cimétidine, l'inhibition du métabolisme du métronidazole dans le foie est possible, ce qui peut entraîner un ralentissement de son excrétion et une augmentation de la concentration plasmatique.

Avec l'utilisation simultanée d'éthanol chez les patients recevant du métronidazole, le développement de réactions de type disulfirame est possible.

instructions spéciales

Pendant le traitement, la composition du sang périphérique doit être régulièrement surveillée, en particulier lors de la prescription de doses élevées du médicament pendant plus de 10 jours. Avec prudence, les patients souffrant d'épilepsie, de maladies du système nerveux central avec un seuil convulsif réduit et d'hématopoïèse sont prescrits. Lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance hépatique, un schéma posologique doit être ajusté en raison du cumul possible de métronidazole dans le corps. Le traitement doit être interrompu en cas d'ataxie, d'étourdissements et d'aggravation de l'état neurologique des patients. Avec prudence, le médicament est prescrit aux patients sujets à l'oedème et aux patients qui reçoivent des glucocorticostéroïdes.

Pendant le traitement, ne buvez pas d'alcool. Une utilisation à long terme est de préférence réalisée sous le contrôle de la composition cellulaire du sang périphérique. Après avoir pris du métronidazole, aucun laxatif n'est prescrit.

Caractéristiques de l'effet de l'utilisation du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes potentiellement dangereux

Mise en garde.

Surdosage

Symptômes: augmentation des effets secondaires.

Formulaire de décharge et emballage

10 comprimés sont placés dans une plaquette alvéolée à partir d'un film de chlorure de polyvinyle ou similaire importé et d'une feuille d'aluminium imprimée vernie ou similaire importée.

L'emballage primaire ainsi que le nombre approprié d'instructions à usage médical dans les langues nationales et russes sont placés dans une boîte en carton ondulé.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C..

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances

Fabricant

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP

Kazakhstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33

Titulaire du certificat d'enregistrement

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazakhstan

Adresse de l'organisation acceptant les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits (marchandises) sur le territoire de la République du Kazakhstan

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP

Kazakhstan, Pavlodar, 140011, st. Kamzina, 33

Comprimés de métronidazole Belmed: mode d'emploi

La description

Comprimés blancs à teinte jaunâtre-verdâtre, cylindriques plats, avec un risque d'un côté et un chanfrein.

Composition

Chaque tablette contient:

substance active: métronidazole - 250,0 mg;

excipients: cellulose microcristalline, stéarate de calcium, amidon de pomme de terre.

Groupe pharmacothérapeutique

Agents antiprotozoaires. Dérivés de nitroimidazole.

Code PBX: P01AV01.

Médicament antibactérien et antiprotozoaire synthétique du groupe 5-nitroimidazole. Le médicament a un effet antibactérien et antiprotozoaire. Supprime le développement des protozoaires (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Très efficace contre les bactéries anaérobies obligatoires Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella spp., micro-organismes disens. Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). En association avec l'amoxicilline, il est actif contre Helicobacter pylori (l'amoxicilline inhibe le développement d'une résistance au métronidazole). Il n'a aucun effet direct sur les aérobies et les anaérobies facultatifs. Dans les infections mixtes aérobies-anaérobies, le métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies pathogènes. Augmente la sensibilité des tumeurs aux radiations, provoque des réactions de type disulfirame, stimule les processus de réparation.

Indications pour l'utilisation

Pour éviter le développement de la résistance des micro-organismes, le métronidazole doit être utilisé uniquement pour le traitement des infections causées par des souches sensibles au métronidazole (selon l'étude microbiologique du matériel ou les données épidémiologiques).

Trichomonase avec symptômes cliniques. Le métronidazole est indiqué pour le traitement de la trichomonase avec symptômes cliniques chez la femme et l'homme si la présence de trichomonase a été confirmée par des tests de laboratoire appropriés (frottis et / ou études de culture).

Trichomonase asymptomatique. Le métronidazole est indiqué pour le traitement des femmes atteintes de trichomonase asymptomatique (endocervicite, cervicite ou érosion cervicale). Comme il existe des preuves que la présence de trichomonades peut interférer avec une évaluation précise des frottis cytologiques, des frottis supplémentaires doivent être effectués après l'éradication du parasite.

Traitement d'un conjoint sans manifestations cliniques. L'infection à T. vaginalis est une maladie sexuellement transmissible. Ainsi, les partenaires sexuels sans symptômes de maladie doivent être traités en même temps afin d'éviter la réinfection par le partenaire, même si l'agent pathogène n'est pas isolé. La décision de traiter un partenaire masculin sans manifestations cliniques dans lesquelles Trichomonas n'est pas détecté, ou si l'analyse n'a pas été effectuée, est individuelle. En prenant cette décision, il convient de noter qu'il existe des preuves qu'une femme peut être infectée à nouveau si son conjoint n'a pas été traité. De plus, comme il existe des difficultés importantes pour isoler l'agent pathogène chez un patient sans manifestations cliniques, il ne faut pas se fier à un résultat de test de frottis et de culture négatif. Dans tous les cas, en cas de réinfection, les conjoints doivent être traités avec du métronidazole en même temps..

Amibiase. Le métronidazole est indiqué pour le traitement de l'amibiase intestinale aiguë (dysenterie amibienne) et des abcès hépatiques causés par l'amibe. Dans le traitement des abcès hépatiques induits par l'amibe avec le métronidazole, le besoin d'aspiration ou de drainage du pus n'est pas exclu.

Infections bactériennes anaérobies. Le métronidazole est indiqué pour le traitement des infections graves causées par des bactéries anaérobies sensibles. Les procédures chirurgicales nécessaires doivent être effectuées en association avec un traitement au métronidazole. En cas d'infections mixtes aérobies et anaérobies, des agents antimicrobiens appropriés doivent être utilisés en plus du métronidazole. Dans le traitement des infections anaérobies sévères, le métronidazole est généralement prescrit en premier. Les infections intra-abdominales, y compris la péritonite, un abcès intra-abdominal et un abcès du foie, sont causées par Bacteroides, y compris le groupe B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger et Peptostreptoc.

Infections de la peau et des structures cutanées causées par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus et Fusobacterium.

Infections gynécologiques, y compris endométrite, endomyométrite, abcès tubaire-ovarien et infections après des opérations gynécologiques causées par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger et Peptostreptococcus.

Septicémie bactérienne causée par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis) et Clostridium.

Infections des os et des articulations causées par des espèces de Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis) comme traitement d'appoint.

Infections du système nerveux central, y compris méningite et abcès cérébral causées par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis).

Infections des voies respiratoires inférieures, y compris pneumonie, empyème et abcès pulmonaire causés par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis).

Endocardite causée par Bacteroides (y compris le groupe B. fragilis).

Dosage et administration

Prendre par voie orale, pendant ou après un repas sans mâcher.

Trichomonase chez les femmes et les hommes. Le cours de traitement est choisi individuellement.

Traitement d'une journée - 2 grammes (8 comprimés) sous forme d'une dose unique ou séparément pour deux doses de 1 gramme (4 comprimés) 2 fois par jour. Un traitement d'une journée est indiqué dans les cas où l'on suppose que le patient ne peut pas respecter avec précision le schéma thérapeutique..

Un traitement de sept jours est de 250 mg (1 comprimé) trois fois par jour pendant 7 jours. Le taux de guérison peut être plus élevé après un traitement de sept jours. Il n'est pas recommandé aux femmes enceintes de prendre du métronidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. La conduite d'un traitement d'une journée pour les femmes enceintes est contre-indiquée, car elle conduit à une concentration élevée de métronidazole dans le plasma sanguin et le médicament peut pénétrer le fœtus.

En cas de traitement répété par le métronidazole, il est recommandé de prendre une pause de 4 à 6 semaines. Avant et après les cours indiqués, il est nécessaire d'effectuer un test sanguin pour le nombre total de leucocytes et la formule leucocytaire.

Amibiase. Adultes: avec amibiase intestinale 750 mg par voie orale trois fois par jour pendant 5 à 10 jours;

avec un abcès du foie de 500 mg ou 750 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.

Enfants: une dose quotidienne de 35 à 50 mg / kg, divisée en trois doses orales pendant 10 jours.

Pour le traitement des infections bactériennes anaérobies sévères. Le métronidazole est initialement prescrit. La dose habituelle pour les adultes est de 7,5 mg / kg toutes les six heures par voie orale (environ 500 mg pour un patient pesant 70 kg). La dose quotidienne maximale est de 4 g. La durée du traitement est de 7 à 10 jours (le traitement des infections des os et des articulations, des voies respiratoires inférieures et de l'endocarde peut être plus long).

Chez les patients âgés, la pharmacodynamie du métronidazole peut être modifiée, pour la sélection d'une dose, une surveillance de la teneur en métronidazole dans le sérum sanguin est nécessaire. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, le cumul du métronidazole est possible et sa dose doit être réduite.

Une surveillance étroite des taux plasmatiques de métronidazole et des signes de toxicité est recommandée..

Effet secondaire

L'incidence des effets secondaires est indiquée dans la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100,

Contre-indications

Hypersensibilité, leucopénie (y compris antécédents), lésions organiques du système nerveux central (y compris épilepsie), insuffisance hépatique (en cas de fortes doses), grossesse (I trimestre), lactation, enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement. Grossesse (trimestres II - III), insuffisance rénale / hépatique.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, crampes.

Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique, il est excrété lors de l'hémodialyse. La dialyse péritonéale est inefficace.

Précautions

L'éthanol est contre-indiqué pendant le traitement (des réactions de type disulfirame sont possibles: douleurs abdominales de nature spastique, nausées, vomissements, maux de tête, "bouffées de chaleur" soudaines de sang sur le visage). Les patients doivent s'abstenir de boire de l'alcool pendant au moins 48 heures après l'arrêt du traitement par le métronidazole.

Dans le traitement de la vaginite à Trichomonas chez la femme et de l'urétrite à Trichomonas chez l'homme, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle. Assurez-vous de traiter simultanément les partenaires sexuels. Le traitement ne s'arrête pas pendant les menstruations. Après le traitement de la trichomonase, des tests de contrôle doivent être effectués pendant 3 cycles successifs avant et après la menstruation.

Des symptômes de candidose peuvent apparaître lors du traitement par le métronidazole.

En raison de l'insuffisance des données sur le risque de mutagénicité chez l'homme, la décision de prescrire l'utilisation à long terme du métronidazole doit être soigneusement pesée. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de porphyrie..

Une surveillance clinique et biologique régulière est recommandée si le traitement dure plus de 10 jours. Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique. Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

La prudence doit être exercée chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions, car l'utilisation de métronidazole à fortes doses peut provoquer des convulsions chez ces personnes..

Avec un traitement prolongé, le risque de développer une neuropathie périphérique doit être pris en compte. L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

Chez les personnes présentant une insuffisance rénale, la période de demi-élimination du métronidazole ne change pas et le régime de son utilisation n'a pas à être corrigé, malgré le fait que les métabolites du métronidazole peuvent être retardés dans l'organisme chez ces patients. Avec l'hémodialyse, le métronidazole est complètement éliminé en 8 heures, par conséquent, après la procédure de dialyse, la prochaine dose de métronidazole doit être prise immédiatement. Il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique du métronidazole chez les patients en dialyse péritonéale périodique ou continue.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une encéphalopathie, la nomination de métronidazole peut aggraver les symptômes de l'encéphalopathie due à des troubles métaboliques, par conséquent, il convient d'être prudent lors de la prescription de métronidazole dans cette catégorie de patients..

Le métronidazole peut immobiliser le tréponème et conduire à un test de Nelson faussement positif.

Le métronidazole peut affecter la détermination des paramètres biochimiques tels que l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la lactate déshydrogénase (LDH), les triglycérides, le glucose.

Le métronidazole colore l'urine foncée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours du premier trimestre de la grossesse, le métronidazole est contre-indiqué. Dans les trimestres II et III de la grossesse, le médicament doit être utilisé avec prudence, en cas d'urgence, avec une évaluation appropriée des avantages du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus. Le métronidazole passe dans le lait maternel. Lors de la prescription d'un médicament aux mères allaitantes, l'allaitement doit être arrêté.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes potentiellement dangereux

Peut-être le développement de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions associés à l'utilisation de ce médicament, ce qui perturbe l'activité de l'opérateur.

Interaction avec d'autres médicaments

Améliore l'effet des anticoagulants indirects, ce qui entraîne une augmentation du temps de formation de la prothrombine (un ajustement de la dose des anticoagulants est nécessaire). L'administration simultanée de médicaments qui stimulent les enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne) peut accélérer l'excrétion du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de sa concentration plasmatique. La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et une augmentation du risque d'effets secondaires. L'utilisation simultanée de disulfirame peut entraîner le développement de divers symptômes neurologiques (l'intervalle entre les rendez-vous est d'au moins 2 semaines). En cas d'administration simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de ces dernières dans le plasma et le développement de symptômes d'intoxication peuvent augmenter (les préparations de lithium doivent être interrompues ou la dose doit être réduite). Il n'est pas recommandé de combiner avec des relaxants musculaires non dépolarisants (bromure de vécuronium). Les sulfanilamides renforcent l'effet antimicrobien du métronidazole. La consommation simultanée d'alcool et de métronidazole provoque des réactions de type disulfirame (crampes, douleurs abdominales, nausées, vomissements, maux de tête, hyperémie cutanée).

Le métronidazole réduit la clairance du 5-fluorouracile, leur utilisation combinée peut entraîner une toxicité accrue du 5-fluorouracile.

Les patients recevant de la cyclosporine avec du métronidazole présentent un risque accru de taux sériques de cyclosporine. Si une utilisation combinée est nécessaire, les taux sériques de cyclosporine et de créatinine doivent être étroitement surveillés..

Le métronidazole peut augmenter les taux plasmatiques de busulfan et augmenter la toxicité du busulfan.

Conditions de stockage

Dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Métronidazole (comprimés 250 mg 40 pcs) Pharmstandard-Leksredstva OJSC Kursk Russie dans les pharmacies de la ville d'Ekaterinbourg

Numéro de certificat d'enregistrement:

Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré:

Pharmstandard-Leksredstva OAO - Russie

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Nom commercial
médicament:

Dénomination commune internationale ou chimique:

p / pIdentifiant du formulaire de libération (idPack)Forme posologiqueDosageQté par client.Pack primaireQté dans la première unité.Pack consommateurNombre de premiers en haut.ComplétudeDurée de conservation
182984pilules250 mg20emballage blister10 000paquets de carton24 années
282985pilules250 mg40emballage blister20 000paquets de carton24 années
382986pilules250 mgDixemballage blister10 000paquets de carton14 années
482987pilules250 mg20emballage blister20 000paquets de carton14 années
cinq81909pilules250 mg10 000emballage blister20 000boîtes en carton5004 années
681910pilules250 mg5000emballage blister10 000boîtes en carton5004 années

Nom de la marque Metronidazole

Dénomination commune internationale Métronidazole Forme posologique du comprimé La composition de chaque comprimé contient: substance active - métronidazole 250 mg;

excipients: amidon de pomme de terre, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire), acide stéarique.

Description: comprimés de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre ou jaunâtre-verdâtre, cylindriques plats, avec un risque et une facette. Agent antimicrobien et antiprotozoaire du groupe pharmacotéraneutique

Code ATX: [J01XD01]

Pharmacodynamie: le métronidazole appartient aux 5-nitroimidazoles et possède un large spectre d'activité contre les micro-organismes anaérobies Espèces Pepto-streptococcus, Clostridium spp., Bactericides spp., Fusobacterium spp., Veil-lonella spp. ) Supprime le développement des protozoaires - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia in-testinalis), Entamoeba histolytica. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire des micro-organismes anaérobies et des protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit du métronidazole interagit avec l'acide désoxyribonucléique des cellules, inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui entraîne la mort de micro-organismes.

Lorsqu'il est pris en interne, le métronidazole est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament. La liaison aux protéines sanguines est négligeable et ne dépasse pas 10-20%. Le médicament pénètre rapidement-
Il pénètre dans les tissus et les organes, se trouve dans presque tous les tissus et fluides corporels, pénètre dans le lait maternel et passe à travers la barrière placentaire et sang-cerveau. Le métronidazole est métabolisé par oxydation dans le foie et se lie à l'acide glucuronique. La demi-vie avec une fonction hépatique normale est de 8 heures (de 6 à 12 heures), avec des lésions alcooliques du foie -18 heures (de 10 à 29 heures). Le retrait du médicament est effectué à 40-70% par les reins (sous forme inchangée - environ 20% de la dose prise) et par les fèces. Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination reste inchangée. Clairance rénale - 10,2 ml / min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une administration répétée peut entraîner un cumul de métronidazole dans le sérum (par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la fréquence d'administration doit être réduite). Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés. sang pendant l'hémodialyse (la demi-vie d'élimination est réduite à 2,6 heures). Avec la dialyse péritonéale, elle est excrétée en petites quantités..

INDICATIONS POUR L'UTILISATION

Vaginite à Trichomonas et urétrite chez la femme, urétrite à Trichomonas chez l'homme, giardiase, dysenterie amibienne; infections anaérobies causées par des micro-organismes sensibles aux médicaments. Thérapie combinée d'infections mixtes aérobies-anaérobies sévères. Prévention des infections anaérobies lors d'interventions chirurgicales (notamment sur les organes abdominaux, les voies urinaires).

En association avec l'amoxicilline: gastrite chronique en phase aiguë, ulcère gastro-duodénal et duodénum en phase aiguë, associé à Helicobacter pylori.

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament et des imidazoles;

lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie),

Grossesse et allaitement;

maladies du sang, leucopénie (y compris antécédents);

âge des enfants jusqu'à '3 ans (pour cette forme posologique).

Insuffisance rénale et / ou hépatique.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

À l'intérieur, pendant ou après un repas (ou arrosé de lait) sans mâcher. Avec l'amibiase, le métronidazole est utilisé pendant 7 jours à raison de 0,25 à 0,5 g 3 fois par jour (adultes) et de 30 à 40 mg / kg par jour également en trois doses (enfants). Avec la giardiase, le médicament est prescrit pendant 5 jours - pour les adultes, 0,25-0,5 g 2-3 fois par jour (maximum 1,0 g / jour), pour les enfants âgés de 3 à 5 ans, 0,25 g par jour, enfants de 6 à 10 ans à 0,375 g et enfants de 11 à 15 ans à 0,50 g par jour. Prenez le médicament 2-3 fois par jour.

Avec la trichomonase chez l'homme (urétrite) et la femme (urétrite et vaginite), le métronidazole est prescrit une fois à la dose de 2 g ou en cure de 10 jours: 1 comprimé (0,25 g) 2 fois par jour. Pour exclure une éventuelle réinfection, il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels. Cours le-
Si nécessaire, répétez

Pour la vaginite non spécifique, 0,5 g du médicament est utilisé 2 fois par jour pendant 7 jours.

Dans le traitement des infections anaérobies, les adultes se voient prescrire du métronidazole à raison de 1,0 à 1,5 g par jour, pour les enfants - à raison de 20-30 mg / kg par jour.

Pour l'éradication d'Helicobacter pylori - 500 mg 3 fois par jour pendant 7 jours (dans le cadre d'une thérapie combinée).

Pour la prévention des complications infectieuses - 750-1500 mg / jour en 3 doses divisées 3 à 4 jours avant la chirurgie ou 1 fois 1 g le premier jour après la chirurgie. 1-2 jours après la chirurgie - 750 mg / jour pendant 7 jours.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 2 fois.

Dans de rares cas, des nausées, un goût métallique dans la bouche, de l'anorexie, des douleurs épigastriques, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête, des étourdissements ainsi que des réactions cutanées locales sous forme d'urticaire et de démangeaisons sont observés. Très rarement - dépression. Avec un traitement prolongé à fortes doses, une leucopénie, des neuropathies périphériques peuvent être observées..

Des cas extrêmement rares et réversibles de pancréatite sont décrits. Peut-être tacher l'urine de couleur brun rougeâtre en raison de la présence de pigments associés au métabolisme du métronidazole a.

A partir du système digestif: diarrhée, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, coliques intestinales, constipation, - goût «métallique» dans la bouche, bouche sèche, glossite, stomatite, pancréatite.

A partir du système nerveux: étourdissements, altération de la coordination des mouvements, ataxie, confusion, irritabilité, dépression, irritabilité, faiblesse, insomnie, maux de tête, crampes, hallucinations, neuropathie périphérique.

Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, rougeur de la peau, congestion nasale, fièvre, arthralgie.

A partir du système urinaire: dysurie, cystite, polyurie, incontinence

urine, candidose, coloration de l'urine de couleur rouge-brun.

Autre: neutropénie, leucopénie, aplatissement de l'onde T sur l'électrocardiogramme.

Symptômes: vomissements, diarrhée, crampes, confusion, hallucinations. Mesures thérapeutiques: élimination du médicament du corps, traitement symptomatique.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS

Pharmacodynamique: l'administration orale combinée de métronidazole avec des antibiotiques aminoglycosides (néomycine, streptomycine, gentamicine, etc.) et de l'érythromycine inhibe la flore pathogène dans le tube digestif, ce qui réduit le risque de complications après des opérations sur le côlon et le rectum. Sous l'influence du métronidazole, les effets des anticoagulants indirects peuvent être renforcés..
L'administration simultanée de médicaments qui stimulent les enzymes d'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne) peut accélérer l'élimination du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de sa concentration plasmatique.

Le spectre d'action du métronidazole s'élargit lorsqu'il est combiné avec des sulfanilamides et des céphalosporines.

Avec l'utilisation combinée de métronidazole et d'alcool éthylique en raison du blocage de l'enzyme alcool déshydrogénase par le métronidazole, des rougeurs du visage, des vomissements, des douleurs abdominales, etc..

Le métronidazole ne doit pas être associé au disulfirame (téturame), car l'interaction de ces médicaments peut inhiber la conscience, les troubles psychotiques (l'intervalle entre les rendez-vous est d'au moins 2 semaines). La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et une augmentation du risque d'effets secondaires.

En cas d'administration simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de ces dernières dans le plasma et le développement de symptômes d'intoxication peuvent augmenter. Il n'est pas recommandé de combiner avec des relaxants musculaires non dépolarisants (bromure de vécuronium).

Pharmacocinétique: les adsorbants, la cholestyramine, les astringents et les agents enveloppants réduisent l'absorption du métronidazole dans le tractus gastro-intestinal.

L'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement par le métronidazole est contre-indiquée.

En association avec l'amoxicilline, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans..

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de contrôler l'image du sang.

Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développement

L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

Peut immobiliser les tréponèmes et conduire à un test de Nelson faussement positif.

Dans le traitement de la vaginite à trichomonas chez la femme, le traitement pendant les menstruations ne s'arrête pas. Après le traitement de la trichomonase, des tests de contrôle doivent être effectués pendant 3 cycles consécutifs avant et après la menstruation. Après le traitement de la giardiase, si les symptômes persistent, après 3 à 4 semaines, 3 excréments doivent être pratiqués à des intervalles de plusieurs jours (chez certains patients traités avec succès, l'intolérance au lactose causée par l'invasion peut persister plusieurs semaines ou mois, ressemblant à des symptômes de giardiase-

derrière).
FORMULAIRE D'ÉMISSION

250 mg comprimés 10 ou 20 comprimés sous blister. 1 ou 2 packs de contours avec mode d'emploi dans un pack de carton.

4 années. Après la date d'expiration, n'utilisez pas le médicament.

Liste B. Conserver dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE

Nom et adresse du fabricant / organisme demandeur:
Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Kursk, ul. 2e agrégat, 1a / 18 Tél. / Télécopieur: (47122) 34-03-13