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Injections de ceftriaxone

La ceftriaxone est un antibiotique céphalosporine de 3e génération. Il a un large effet bactéricide et est actif contre les micro-organismes aérobies et anaérobies Gram négatifs et Gram positifs. Le médicament est destiné à un usage parentéral uniquement. Les instructions d'utilisation recommandent des injections pour les pathologies infectieuses.

Composition et forme de libération

La ceftriaxone est libérée sous forme de poudre pour la préparation d'une solution dans des bouteilles en verre de 0,5 g, 1 ou 2 g contenant la même substance active - dans un volume de 0,5 g, 1 ou 2 g.

Propriétés pharmacologiques

Le mode d'emploi informe que la ceftriaxone est un antibiotique semi-synthétique appartenant au groupe des céphalosporines de 3e génération. Son activité bactéricide est assurée en supprimant la synthèse des membranes cellulaires.

Ce médicament est résistant à la bêta-lactamase. L'outil présente un large effet bactéricide. Il est actif contre les microorganismes aérobies à Gram négatif et Gram positif, ainsi que les microorganismes anaérobies.

Après administration i / m, la ceftriaxone est rapidement et complètement absorbée dans la circulation systémique. Il pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels: les voies respiratoires, les os, les articulations, les voies urinaires, la peau, les tissus sous-cutanés et les organes abdominaux. Avec une inflammation des membranes méningées, elle pénètre bien dans le liquide céphalo-rachidien.

Ce que la ceftriaxone aide?

Selon les instructions, le médicament est prescrit pour les maladies infectieuses et inflammatoires:

  • oreille, gorge, nez;
  • état septique;
  • blennorragie;
  • la peau et les tissus mous;
  • organes génitaux;
  • borréliose de Lyme disséminée aux stades précoce et tardif;
  • voies respiratoires;
  • méningite;
  • les voies urinaires et les reins;
  • organes abdominaux (infections des voies biliaires et gastro-intestinales, péritonite);
  • articulations et os;
  • chez les patients immunodéprimés;
  • organes pelviens;
  • infections des plaies.

Pourquoi la ceftriaxone est-elle encore prescrite? L'indication du rendez-vous est la prévention des infections après les opérations.

Mode d'emploi

La ceftriaxone est administrée en / m et / en (jet ou goutte à goutte).

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose est de 1 à 2 g une fois par jour ou de 0,5 à 1 g toutes les 12 heures La dose quotidienne maximale est de 4 g.

Pour les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, la dose quotidienne est de 20 à 80 mg / kg. Chez les enfants d'un poids corporel de 50 kg ou plus, des doses pour adultes sont utilisées.

Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires, elles sont administrées une fois à une dose de 1 à 2 g (selon le degré de danger d'infection) 30 à 90 minutes avant l'opération. Pour les opérations sur le côlon et le rectum, une administration supplémentaire d'un médicament du groupe des 5-nitroimidazoles est recommandée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la dose n'est requis qu'en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 10 ml / min), auquel cas la dose quotidienne de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g.

La ceftriaxone chez les enfants atteints d'infections de la peau et des tissus mous est prescrite à une dose quotidienne de 50 à 75 mg / kg de poids corporel 1 fois / ou de 25 à 37,5 mg / kg toutes les 12 heures, mais pas plus de 2 g par jour. Dans les infections sévères d'un emplacement différent - à une dose de 25 à 37,5 mg / kg toutes les 12 heures, mais pas plus de 2 g par jour.

Une dose de plus de 50 mg / kg de poids corporel doit être prescrite sous forme de perfusion iv pendant 30 minutes. La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie..

Pour le traitement de la gonorrhée, la dose est de 250 mg IM, une fois.

Pour les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 2 semaines), la dose est de 20 à 50 mg / kg par jour.

Avec la méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, la dose est de 100 mg / kg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 4 g. La durée du traitement dépend du type d'agent pathogène et peut aller de 4 jours pour la méningite causée par Neisseria meningitidis à 10-14 jours pour la méningite causée par des souches sensibles d'entérobactéries.

Avec une otite moyenne, le médicament est administré par voie IM à une dose de 50 mg / kg de poids corporel, mais pas plus de 1 g.

Règles de préparation et d'administration des solutions injectables (comment diluer le médicament)

  • Les solutions injectables doivent être préparées immédiatement avant utilisation..
  • Pour préparer une solution pour injection intramusculaire, 500 mg du médicament sont dissous dans 2 ml et 1 g du médicament est dissous dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1%. Il est recommandé de ne pas injecter plus de 1 g dans un muscle fessier.
  • La dilution à usage intramusculaire peut également être effectuée avec de l'eau pour injection. L'effet est le même, seulement il y aura une introduction plus douloureuse.
  • Pour préparer une solution pour injection iv, 500 mg du médicament sont dissous dans 5 ml et 1 g du médicament dans 10 ml d'eau stérile pour injection. La solution injectable est injectée iv lentement pendant 2 à 4 minutes.
  • Pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse, 2 g du médicament sont dissous dans 40 ml de l'une des solutions sans calcium suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose (glucose) à 5-10%, solution de lévulose à 5%. Le médicament à une dose de 50 mg / kg ou plus doit être administré par voie intraveineuse, sur une période de 30 minutes.
  • Les solutions de ceftriaxone fraîchement préparées sont physiquement et chimiquement stables pendant 6 heures à température ambiante.

Contre-indications

Selon les instructions, la ceftriaxone n'est pas prescrite avec une hypersensibilité connue aux antibiotiques céphalosporines ou aux composants auxiliaires du médicament.

  • la période néonatale en présence d'hyperbilirubinémie chez l'enfant;
  • prématurité;
  • insuffisance rénale ou hépatique;
  • lactation;
  • grossesse;
  • entérite, ULC ou colite associée à l'utilisation d'agents antibactériens.

Effet secondaire

Le médicament peut provoquer un certain nombre d'effets indésirables du corps:

  • choc anaphylactique;
  • hypercreatininemia;
  • flatulence;
  • stomatite, glossite;
  • violation du goût;
  • dysbiose;
  • oligurie, altération de la fonction rénale;
  • douleur abdominale;
  • la diarrhée;
  • augmentation de la teneur en urée;
  • glucosurie;
  • saignements de nez;
  • urticaire, éruption cutanée, démangeaisons;
  • nausées Vomissements;
  • hématurie;
  • bronchospasme;
  • maux de tête, vertiges;
  • anémie, leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Si nécessaire, nommez une femme qui allaite, l'enfant doit être transféré dans un mélange.

Les examens de la ceftriaxone pendant la grossesse confirment que le médicament est vraiment un agent antibactérien très puissant et très efficace qui peut non seulement guérir la maladie sous-jacente, mais aussi empêcher le développement de ses complications.

Étant donné que le médicament (comme d'autres antibiotiques) a des effets secondaires, il n'est prescrit que dans les cas où les complications potentielles de la maladie peuvent faire plus de mal que l'utilisation du médicament (en particulier, avec les infections des voies urogénitales, auxquelles les femmes enceintes sont très sensibles).

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de Ceftriaxone avec des médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (sulfinpyrazone, salicylates et AINS), le risque de saignement augmente. Cet antibiotique améliore mutuellement l'efficacité des aminoglycosides contre les micro-organismes gram-négatifs..

Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec des diurétiques "en boucle", le risque de développer une néphrotoxicité augmente. Lors de la prise d'anticoagulants pendant le traitement avec le médicament, une augmentation de l'effet du premier est observée. La solution de ceftriaxone ne doit pas être administrée simultanément avec d'autres antibiotiques et mélangée à des solutions contenant du calcium.

instructions spéciales

Le médicament est utilisé en milieu hospitalier. Chez les patients hémodialysés et présentant une insuffisance hépatique et rénale sévère simultanée, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone doivent être surveillées.

Parfois (rarement) avec une échographie de la vésicule biliaire, des pannes peuvent survenir, ce qui indique la présence de sédiments. La gradation disparaît après l'arrêt du traitement.

En cas de déséquilibre dans l'eau et les électrolytes, ainsi qu'en cas d'hypertension artérielle, le taux plasmatique de sodium doit être surveillé. Si le traitement est long, le patient est soumis à un test sanguin général.

Avec un traitement prolongé, une surveillance régulière de l'image du sang périphérique et des indicateurs caractérisant la fonction des reins et du foie est nécessaire. Affaiblissement des patients malades et âgés dans certains cas, il est conseillé de prescrire en plus de la Ceftriaxone vitamine K.

Comme d'autres céphalosporines, le médicament a la capacité de déplacer la bilirubine associée à l'albumine sérique, et il est donc utilisé avec prudence chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie (et, en particulier, chez les nourrissons prématurés).

Le médicament n'affecte pas la vitesse de conduction neuromusculaire.

Analogues du médicament Ceftriaxone

Les analogues de la ceftriaxone sont les médicaments suivants:

  1. Axone.
  2. Hazaran.
  3. Biotraxon.
  4. Betasporina.
  5. Lifaxon.
  6. Longacef.
  7. Lendacin.
  8. Medaxon.
  9. Movigip.
  10. Megion.
  11. Rocephin.
  12. Oframax.
  13. Stericef.
  14. Torocef.
  15. Triaxon.
  16. Tertsef.
  17. Fortsef.
  18. Chizon.
  19. Cefogram.
  20. Cefson.
  21. Cefaxon.
  22. Cefatrin.
  23. Elfe de la ceftriaxone.
  24. Ceftriabol.
  25. Ceftriaxone -AKOS (-Vial, -KMP).
  26. Sel de sodium de ceftriaxone.

Dans les pharmacies, le prix des injections de ceftriaxone (Moscou) est de 20 roubles par flacon de 1 g.

Ceftriaxone (1 g)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial du médicament

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

Composition

Une bouteille contient

substance active: ceftriaxone sodique en termes de ceftriaxone - 1,0 g

Oh Écriture

Poudre blanche ou blanc jaunâtre

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments antibactériens à usage systémique. Autres médicaments antibactériens bêta-lactamines. Céphalosporines de troisième génération. Ceftriaxone.

Code ATX J01DD04

Propriétés pharmacologiques

La biodisponibilité est de 100%, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après administration intramusculaire (i / m) est de 2 à 3 heures, après l'administration intraveineuse (iv) à la fin de la perfusion. La concentration maximale (Cmax) après administration i / m à des doses de 0,5 g et 1 g est respectivement de 38 et 76 μg / ml. Cmax avec administration iv à des doses de 0,5 g, 1 g et 2 g 82, 151 et 257 μg / ml, respectivement. Chez l'adulte, 2 à 24 heures après l'administration à une dose de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalorachidien (LCR) est plusieurs fois supérieure à la concentration inhibitrice minimale pour les agents pathogènes de la méningite les plus courants. Il pénètre dans le LCR avec une inflammation des méninges. Communication avec les protéines plasmatiques - 83-96%. Volume de distribution - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez l'enfant - 0,3 l / kg, clairance plasmatique - 0,58-1,45 l / h, rénal - 0,32-0,73 l / h.

La demi-vie (T1 / 2) après administration i / m est de 5,8-8,7 heures, après administration iv à une dose de 50-75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite - 4,3-4,6 heures; chez les patients subissant une hémodialyse (clairance de la créatinine (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 heures, avec CC 5-15 ml / min - 15,7 heures, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 h.

Il est excrété inchangé - 33-67% des reins; 40-50% - avec de la bile dans l'intestin, où se produit l'inactivation. Chez les nouveau-nés, environ 70% du médicament est excrété par les reins. L'hémodialyse est inefficace.

Antibiotique à large spectre de génération de céphalosporine III pour administration parentérale. L'activité bactéricide est due à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est résistant à la plupart des bêta-lactamases des micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs..

Actif contre les micro-organismes suivants:

aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. groupes viridans

aérobies à Gram négatif: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant des pénicillinases), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de pénicilline), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant des pénicillinases), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. (y compris Serratia marcescens); les souches individuelles de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles; Anaérobies: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Il a une activité in vitro contre la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que sa signification clinique soit inconnue: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Salmonella spp., y compris Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., Résistant à la méthicilline, est également résistant aux céphalosporines, y compris à la ceftriaxone, de nombreuses souches de streptocoques et d'entérocoques du groupe D, Enterococcus faecalis est également résistant à la ceftriaxone.

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à la ceftriaxone:

- organes abdominaux (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal (GIT)

- voies biliaires (y compris cholangite, empyème de la vésicule biliaire)

- organes pelviens

- voies respiratoires inférieures (y compris pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural)

- os et articulations

- peau et tissus mous

- Otite moyenne aiguë

- prévention des infections postopératoires

- maladies infectieuses chez les sujets immunodéprimés.

Dosage et administration

Par voie intraveineuse (i / v), intramusculaire (i / m).

Ne pas utiliser de solutions contenant du Ca2 pour la dilution+!

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne initiale, selon le type et la gravité de l'infection, est de 1 à 2 g une fois par jour, ou divisée en 2 doses (toutes les 12 heures).

Dans les cas graves ou les infections, dont les agents responsables sont modérément sensibles à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. L'administration de ceftriaxone doit se poursuivre pendant au moins 2 jours de plus après la disparition des symptômes et des signes d'infection.

En cas d'insuffisance rénale chronique (CRF) (CC inférieur à 10 ml / min) - la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.

Les patients hémodialysés n'ont pas besoin d'administrer une dose supplémentaire après une séance d'hémodialyse; cependant, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone doivent être surveillées, car son excrétion chez ces patients peut ralentir (un ajustement de la dose peut être nécessaire).

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique rénale, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans déterminer la concentration du médicament dans le plasma sanguin.

Patients âgés et séniles - doses habituelles pour les adultes, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Nouveau-nés (jusqu'à 14 jours) - 20 à 50 mg / kg une fois par jour.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg.

Le médicament est contre-indiqué chez les nouveau-nés (≤ 8 jours) qui reçoivent ou recevront des préparations de calcium en raison du risque de précipitation du calcium.

Nouveau-nés, nourrissons et jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans) - 20 à 80 mg / kg de poids corporel une fois par jour.

Pour les enfants pesant plus de 50 kg, des doses pour adultes sont utilisées.

Avec la méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, la dose initiale est de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) une fois par jour. Après avoir identifié l'agent pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence.

Les meilleurs résultats avec la méningite à méningocoque ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae - 6 jours, Streptococcus pneumoniae - 7 jours.

Maladie de Lyme - 50 mg / kg (mais pas plus de 2 g) pour les adultes et les enfants une fois par jour pendant 14 jours.

Avec gonorrhée non compliquée - 250 mg IM une fois.

Pour la prévention des complications postopératoires, 1 g - 2 g une fois pendant 30 à 90 minutes avant la chirurgie. Pour les opérations sur le côlon et le rectum, une administration supplémentaire d'un médicament du groupe des 5-nitroimidazoles est recommandée.

Préparation et administration de solutions médicamenteuses

Utilisez uniquement des solutions fraîchement préparées..

Pour l'administration i / m, 1 g du médicament est dissous dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1%. Il est recommandé d'introduire pas plus de 1 g dans une fesse.

La lidocaïne n'est pas utilisée comme solvant dans la pratique des enfants!

Pour l'injection iv, 1 g du médicament est dissous dans 10 ml d'eau pour injection. Introduit iv lentement (2-4 min).

Pour la perfusion iv, 2 g du médicament sont dissous dans 40 ml d'une solution qui ne contient pas de Ca2 + (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5-10%, solution de lévulose à 5%).

Des doses de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées par voie intraveineuse, sur une période de 30 minutes.

La solution de lidocaïne ne peut pas être administrée par voie intraveineuse!

Effet secondaire

- maux de tête, vertiges

- diarrhée, nausées, vomissements, troubles du goût, colite pseudomembraneuse

- anémie (y compris hémolytique), leucopénie, lymphopénie, neutropénie, thrombocytopénie, thrombocytose, éosinophilie

- candidose vaginale, vaginite

- éruption cutanée, démangeaisons, fièvre ou frissons

- phlébite, douleur, compactage le long de la veine (avec administration iv)

- douleur, sensation de chaleur, de tiraillement ou de tiraillement au site d'injection (avec administration i / m)

- une augmentation (diminution) du temps de prothrombine, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, une hyperbilirubinémie, une hypercreatininémie, une augmentation de la concentration d'urée et la présence de sédiments dans l'urine

- transpiration accrue, bouffées vasomotrices

- douleurs abdominales, agranulocytose, pneumonite allergique, anaphylaxie, basophilie, cholélithiase, bronchospasme, colite, dyspepsie, saignements de nez, ballonnements, "phénomène de boue" de la vésicule biliaire, glucosurie, hématurie, jaunisse, leucocytose, lymphocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose, monocytose convulsions, maladie sérique.

- stomatite, glossite, oligurie, éruption cutanée, dermatite allergique, urticaire, œdème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions est aggravé, ou si vous remarquez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, informez votre médecin.

Contre-indications

- hypersensibilité (y compris à d'autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes, lidocaïne)

- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les prématurés

- nouveau-nés présentés dans / dans l'introduction de solutions contenant des ions calcium (Ca2 +)

Interactions médicamenteuses

Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone.

Antagonisme in vitro du chloramphénicol.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant du Ca2 + (y compris la solution de Hartmann et Ringer), ainsi qu'avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminoglycosides.

Il ne contient pas de groupe N-méthylthiotétrazole, par conséquent, lorsqu'il interagit avec l'éthanol, il n'entraîne pas le développement de réactions de type disulfirame inhérentes à certaines céphalosporines.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin..

instructions spéciales

La ceftriaxone est utilisée uniquement dans un hôpital.

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère combinée, ainsi que chez les patients hémodialysés, la concentration plasmatique du médicament doit être régulièrement déterminée..

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, les indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.

Dans de rares cas, à l'examen échographique (échographie) de la vésicule biliaire, des évanouissements (précipités de sel de calcium de ceftriaxone) sont constatés, qui disparaissent après l'arrêt du traitement. Avec le développement de symptômes ou de signes indiquant une maladie possible de la vésicule biliaire, ou en présence de signes échographiques du «phénomène des boues», il est recommandé d'arrêter l'administration du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de pancréatite, qui se sont développés, peut-être en raison d'une obstruction des voies biliaires, sont décrits. La plupart des patients avaient des facteurs de risque de stagnation des voies biliaires (traitement médicamenteux antérieur, maladies concomitantes sévères, nutrition complètement parentérale); cependant, le rôle déclencheur de la formation de précipités dans les voies biliaires sous l'influence de la ceftriaxone ne peut être exclu..

La ceftriaxone ne contient pas le groupe N-méthylthiotétrazole, qui provoque des effets de type disulfirame lors de l'utilisation de l'éthanol et des saignements, qui sont inhérents à certaines céphalosporines.

Lors de l'utilisation du médicament, de rares cas de changements dans le temps de prothrombine sont décrits. Les patients présentant une carence en vitamine K (altération de la synthèse, malnutrition) peuvent avoir besoin de contrôler le temps de prothrombine et la vitamine K (10 mg / semaine) avec une augmentation du temps de prothrombine avant ou pendant le traitement.

Des cas de réactions fatales résultant du dépôt de précipités de ceftriaxone-Ca2 + dans les poumons et les reins des nouveau-nés sont décrits. Théoriquement, il est probable que la ceftriaxone interagisse avec des solutions contenant du Ca2 + pour l'administration iv et dans d'autres groupes d'âge de patients, par conséquent, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée avec des solutions contenant du Ca2 + (y compris pour la nutrition parentérale), et également administrée simultanément, en t.h. grâce à des accès séparés pour les perfusions dans divers sites. Théoriquement, sur la base du calcul de cinq ceftriaxones T1 / 2, l'intervalle entre l'introduction de la ceftriaxone et des solutions contenant du Ca2 + doit être d'au moins 48 heures. les drogues (iv et orale) sont absentes.

Dans le traitement par la ceftriaxone, des résultats faussement positifs du test de Coombs, test de galactosémie, dans la détermination du glucose dans l'urine (il est recommandé de déterminer la glucosurie uniquement par la méthode enzymatique)..

Malgré une histoire détaillée, il est impossible d'exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique, qui nécessite un traitement immédiat - d'abord injecté d'épinéphrine iv, puis de glucocorticostéroïdes.

Soigneusement. Bébés prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique, colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens (MP).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

La ceftriaxone traverse la barrière placentaire. Sécurité de grossesse non établie.

Si vous devez utiliser le médicament pendant la lactation, vous devez arrêter d'allaiter pendant le traitement..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes. Pendant la période d'utilisation du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices..

Après la date d'expiration du médicament, ouvrez soigneusement les flacons inutilisés, dissolvez le contenu dans une grande quantité d'eau et vidangez dans l'égout.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, confusion, crampes.

L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.

Formulaire de décharge et emballage

1,0 g de substance active dans des flacons en verre d'une capacité de 10 ml, bouchés avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec des bouchons en aluminium ou combinés.

De 1 à 50 bouteilles avec 1 à 5 instructions à usage médical dans les langues nationales et russes sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date d'expiration

Conditions de vacances en pharmacie

Fabricant, titulaire du certificat d'enregistrement

Kraspharma OJSC, Russie.

660042, Krasnoyarsk, st. 60 ans d'octobre, 2.

Tél. / Fax. (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Adresse de l'organisation acceptant les allégations des consommateurs sur la qualité du médicament en République du Kazakhstan:

Medline Pharmaceuticals LLP,

République du Kazakhstan, 050054, Almaty, st. Suyunbai, 162 A.

Ceftriaxone (Ceftriaxone) mode d'emploi

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

Forme posologique

reg. No: LSR-000006 du 02.03.07 - indéfiniment
Ceftriaxone

Forme de libération, emballage et composition du médicament Ceftriaxone

Poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire cristalline, presque blanche ou jaunâtre.

1 fl.
ceftriaxone (sous forme de sel de sodium)1 g

1 g - bouteilles en verre (1) - paquets de carton.

effet pharmachologique

Antibiotique céphalosporine semi-synthétique à large spectre de 3e génération.

L'activité bactéricide de la ceftriaxone est due à la suppression de la synthèse des membranes cellulaires. Le médicament est très résistant aux bêta-lactamases (pénicillinases et céphalosporinases) des micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs.

La ceftriaxone est active contre les micro-organismes aérobies à Gram négatif: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (y compris Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches qui forment et ne forment pas de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacterppers., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Un certain nombre de souches des micro-organismes ci-dessus qui présentent une résistance à d'autres antibiotiques, tels que les pénicillines, les céphalosporines, les aminoglycosides, sont sensibles à la ceftriaxone.

Certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles aux médicaments..

Le médicament est actif contre les microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les souches formant des pénicillinases), Staphylococcus epidermidis (staphylocoques résistants à la méthicilline, sont résistants à toutes les céphalosporines, y compris la ceftriétaxone), Streptococcus pyogenolite et Streptococcus ), Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Streptococcus pneumoniae; micro-organismes anaérobies: Bacteroides spp., Clostridium spp. (à l'exclusion de Clostridium difficile).

Pharmacocinétique

Avec une introduction / m, la ceftriaxone est bien absorbée par le site d'injection et atteint des concentrations sériques élevées. Biodisponibilité du médicament - 100%.

La concentration plasmatique moyenne est atteinte 2 à 3 heures après l'injection. Avec une administration intramusculaire ou intraveineuse répétée à des doses de 0,5 à 2,0 g avec un intervalle de 12 à 24 heures, la ceftriaxone s'accumule à une concentration qui est de 15 à 36% supérieure à la concentration atteinte avec une seule administration..

Lorsqu'il est administré à une dose de 0,15 à 3,0 g V d - de 5,78 à 13,5 l.

La ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques.

Lorsqu'il est administré à une dose de 0,15 à 3,0 g, T1 / 2 est de 5,8 à 8,7 heures; clairance plasmatique - 0,58 - 1,45 l / h, clairance rénale - 0,32 - 0,73 l / h.

De 33% à 67% du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins, le reste est excrété avec de la bile dans l'intestin, où il est biotransformé en un métabolite inactif.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Chez les nourrissons et les enfants atteints d'une inflammation des méninges, la ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalorachidien, tandis que dans le cas de la méningite bactérienne, en moyenne 17% de la concentration plasmatique du médicament se diffuse dans le liquide céphalorachidien, soit environ 4 fois plus qu'avec la méningite aseptique. 24 heures après l'administration iv de ceftriaxone à une dose de 50 à 100 mg / kg de poids corporel, la concentration dans le liquide céphalorachidien dépasse 1,4 mg / l. Chez les patients adultes atteints de méningite, 2 à 24 heures après une dose de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien est plusieurs fois supérieure à la concentration inhibitrice minimale pour les agents pathogènes de la méningite les plus courants.

Indications Ceftriaxone

Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles:

  • état septique;
  • méningite;
  • borréliose de Lyme disséminée (stades précoce et tardif de la maladie);
  • infections des organes abdominaux (péritonite, infections des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal);
  • infections des os et des articulations;
  • infections de la peau et des tissus mous;
  • infections des plaies;
  • infections chez les patients immunodéprimés;
  • infections pelviennes;
  • infections des reins et des voies urinaires;
  • infections des voies respiratoires (en particulier pneumonie);
  • infections des organes ORL;
  • infections génitales, y compris la gonorrhée.

Prévention des infections en période postopératoire.

Ouvrez la liste des codes ICD-10
Code ICD-10Indication
A39Infection à méningocoque
A40Septicémie streptococcique
A41Autres septicémie
A54Infection gonococcique
A69.2Maladie de Lyme
G00Méningite bactérienne, non classée ailleurs
H66Otite moyenne purulente et sans précision
J01Sinusite aiguë
J02Pharyngite aiguë
J03Amygdalite aiguë
J04Laryngite aiguë et trachéite
J15Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs
J20Bronchite aiguë
J31Rhinite chronique, rhinopharyngite et pharyngite
J32Sinusite chronique
J35.0Amygdalite chronique
J37Laryngite chronique et laryngotrachéite
J42Bronchite chronique, sans précision
K65.0Péritonite aiguë (y compris abcès)
K81.0Cholécystite aiguë
K81.1Cholécystite chronique
K83.0Cholangite
L01Impétigo
L02Abcès cutané, ébullition et anthrax
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
M00Arthrite pyogène
M86Ostéomyélite
N10Néphrite tubulo-interstitielle aiguë (pyélonéphrite aiguë)
N11Néphrite tubulo-interstitielle chronique (pyélonéphrite chronique)
N15.1Abcès du rein et fibre périnéphrique
N30Cystite
N34Urétrite et syndrome urétral
N41Maladies inflammatoires de la prostate
N70Salpingite et oophorite
N71Maladie inflammatoire de l'utérus, à l'exception du col de l'utérus (y compris endométrite, myométrite, métrite, pyomètre, abcès utérin)
N72Maladie inflammatoire du col utérin (y compris cervicite, endocervicite, exocervicite)
N73.0Paramétrite aiguë et cellulite pelvienne
T79.3Infection de plaie post-traumatique, non classée ailleurs
Z29.2Un autre type de chimiothérapie préventive (prophylaxie antibiotique)

Schéma posologique

Le médicament est administré en / m ou / en.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits 1 à 2 g 1 fois / jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou les infections dont les agents responsables n'ont qu'une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.

Les nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines) se voient prescrire 20 à 50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, aucune distinction ne doit être faite entre les bébés nés à terme et prématurés.

Les nourrissons et les jeunes enfants (de 15 jours à 12 ans) se voient prescrire 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour.

Les enfants pesant> 50 kg sont des doses prescrites destinées aux adultes.

Des doses de 50 mg / kg ou plus pour l'administration iv doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.

Les patients en âge sénile doivent recevoir les doses habituelles destinées aux adultes, sans ajustement en fonction de l'âge.

La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. L'introduction de ceftriaxone doit être poursuivie par les patients pendant au moins 48 à 72 heures après normalisation de la température et confirmation de l'éradication du pathogène..

Avec la méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Après avoir identifié l'agent pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence.

Avec la méningite à méningocoque, les meilleurs résultats ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae, 6 jours, Streptococcus pneumoniae, 7 jours.

Avec la borréliose de Lyme: les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 50 mg / kg une fois par jour pendant 14 jours; dose quotidienne maximale - 2 g.

Avec gonorrhée (causée par des souches qui forment et ne forment pas de pénicillinase) - une fois par mois à une dose de 250 mg.

Afin de prévenir les infections postopératoires, en fonction du degré de risque infectieux, le médicament est administré à une dose de 1-2 g une fois pendant 30 à 90 minutes avant la chirurgie.

Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de la ceftriaxone et de l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, est efficace.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose si la fonction hépatique reste normale. En cas d'insuffisance rénale préterminale sévère avec CC, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 2 g.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire de réduire la dose si la fonction rénale reste normale.

Avec une combinaison d'insuffisance rénale et hépatique sévère, la concentration plasmatique de ceftriaxone doit être régulièrement déterminée et sa dose ajustée si nécessaire..

Les patients sous dialyse n'ont pas besoin d'une administration supplémentaire du médicament après la dialyse. Cependant, il est nécessaire de contrôler la concentration de ceftriaxone dans le sérum afin d'ajuster la dose en temps opportun, car le taux d'excrétion du médicament chez ces patients peut diminuer.

Règles de préparation et d'administration des solutions

Pour l'administration i / m

Le contenu du flacon (1 g) est dissous dans 3,6 ml d'eau pour préparations injectables. Après préparation, environ 250 mg de ceftriaxone sont contenus dans 1 ml de solution. Si nécessaire, une solution plus diluée peut être utilisée..

Comme pour les autres injections IM, la ceftriaxone est injectée dans un muscle relativement gros (gluteus maximus); l'aspiration à l'essai permet d'éviter l'insertion accidentelle dans un vaisseau sanguin. Il est recommandé de ne pas injecter plus de 1 g de médicament dans un muscle. Pour réduire la douleur avec des injections i / m, le médicament doit être administré avec une solution de lidocaïne à 1%. Ne pas administrer une solution iv de lidocaïne.

Pour l'administration iv

Le contenu du flacon (1 g) est dissous dans 9,6 ml d'eau pour préparations injectables. Après préparation, 1 ml de la solution contient environ 100 mg de ceftriaxone. La solution est administrée lentement en 2 à 4 minutes.

2 g de Ceftriaxone sont dissous dans 40 ml d'eau stérile pour injection ou l'une des solutions de perfusion sans calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 2,5%, 5% ou 10%, solution de lévulose à 5%, solution de dextran à 6% dans le dextrose). La solution est administrée pendant 30 minutes.

Effet secondaire

Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons; rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique, choc anaphylactique.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, trouble du goût, stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases hépatiques, moins fréquemment - phosphatase alcaline ou bilirubine, ictère cholestatique) (syndrome des "boues"), dysbiose.

Du système hémopoïétique: anémie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, granulocytopénie, lymphopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, diminution de la concentration des facteurs de coagulation des flammes (II, VII, IX, X), prolongation du temps de prothrombine.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale (azotémie, augmentation de l'urée sanguine, hypercreatininemia, glucosurie, cylindrurie, hématurie), oligurie, anurie.

Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

Autre: maux de tête, vertiges, saignements de nez, candidose, surinfection.

Contre-indications

  • hypersensibilité à la ceftriaxone et à d'autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes.

Avec prudence, un médicament est prescrit pour le NJC, avec une insuffisance hépatique et rénale, avec une entérite et une colite associées à l'utilisation de médicaments antibactériens; bébés prématurés et nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, car la ceftriaxone traverse la barrière placentaire.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant la lactation devrait décider de l'arrêt de l'allaitement, car ceftriaxone excrété dans le lait maternel.

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients hémodialysés, la concentration plasmatique du médicament doit être régulièrement déterminée.

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de l'état fonctionnel du foie.

Dans de rares cas, avec l'échographie de la vésicule biliaire, des évanouissements disparaissent après l'arrêt du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre l'administration d'antibiotiques et de réaliser un traitement symptomatique).

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Avec prudence, un médicament est prescrit pour la fonction rénale altérée..

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients hémodialysés, la concentration plasmatique du médicament doit être régulièrement déterminée.

Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de l'état fonctionnel des reins..

instructions spéciales

En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, chez les patients hémodialysés, la concentration plasmatique du médicament doit être régulièrement déterminée.

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, les indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.

Dans de rares cas, avec l'échographie de la vésicule biliaire, des évanouissements disparaissent après l'arrêt du traitement (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre l'administration d'antibiotiques et de réaliser un traitement symptomatique).

Pendant le traitement, vous ne devez pas boire d'alcool, car des effets de type disulfirame sont possibles (bouffées vasomotrices, crampes dans l'abdomen et l'estomac, nausées, vomissements, maux de tête, diminution de la pression artérielle, tachycardie, essoufflement).

Malgré un historique détaillé, qui est la règle pour les autres antibiotiques céphalosporines, il est impossible d'exclure la possibilité de développer un choc anaphylactique, qui nécessite un traitement immédiat - d'abord injecté d'épinéphrine, puis GCS.

Des études in vitro ont montré que, comme d'autres antibiotiques céphalosporines, la ceftriaxone est capable de déplacer la bilirubine liée à l'albumine sérique. Par conséquent, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie, et en particulier chez les prématurés, l'utilisation de la ceftriaxone nécessite une prudence encore plus grande.

Les patients âgés et affaiblis peuvent avoir besoin de vitamine K.

Conserver la solution préparée à température ambiante pendant pas plus de 6 heures ou au réfrigérateur à une température de 2-8 ° C pendant pas plus de 24 heures.

Surdosage

En cas de surdosage, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne réduisent pas la concentration du médicament. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement de surdosage symptomatique.

Interaction médicamenteuse

La ceftriaxone, inhibant la flore intestinale, inhibe la synthèse de la vitamine K.

Avec l'administration simultanée de médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (AINS, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente. En cas d'administration simultanée d'anticoagulants, une augmentation de l'effet de ces derniers est notée.

Avec l'administration simultanée de diurétiques "en boucle", le risque de développer une néphrotoxicité augmente.

La ceftriaxone et les aminosides ont des synergies avec de nombreuses bactéries à Gram négatif.

Incompatible avec l'éthanol.

Les solutions de ceftriaxone ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément avec d'autres antimicrobiens. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée avec des solutions contenant du calcium..