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Coliques

Cefaclor

Producteur: Pharmtechnology LLC République du Bélarus

Code PBX: J01DC04

Forme de libération: formes posologiques liquides. Suspension orale.

Caractéristiques générales. Composition:

Ingrédient actif: 250 mg de céfaclor dans 5 ml de suspension.

Excipients: gomme de xanthane, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de calcium, benzoate de sodium, édétate disodique, aspartame, huile d'orange, additif aromatique Vanilline aromatique AP 220, sucre cristallisé.

Antibiotique à large spectre de génération de céphalosporine II.

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique Le céfaclor est un antibiotique céphalosporine de deuxième génération avec un large spectre d'action. Il a un effet bactéricide en raison de l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Acétylates transpeptidases liées à la membrane, perturbant ainsi la réticulation des peptidoglycanes, nécessaire pour assurer la force et la rigidité de la paroi cellulaire.

Très actif contre les bactéries à Gram négatif: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; bactéries à Gram positif: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Les bactéries anaérobies sont modérément sensibles au céfaclor: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inactif contre Pseudomonas spp., La plupart des souches d'Enterococcus spp., De nombreuses souches d'Enterobacter cloacae, des souches de Staphylococcus spp. Résistantes à la méthicilline. et Listeria monocytogenes.

Beta Lactamase Resistant.

Pharmacocinétique Le céfaclor est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, l'absorption est indépendante de l'apport alimentaire. La concentration plasmatique maximale est observée au bout de 0,5 à 1 heure et la liaison aux protéines plasmatiques est de 25%. Il est rapidement distribué dans le corps et atteint une concentration thérapeutique dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Ne passe pas la barrière hémato-encéphalique. Pénètre à travers le placenta, excrété dans le lait maternel. 85% de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine dans les 8 heures, la plupart au cours des 2 premières heures. La demi-vie est d'environ 1 heure, cependant, chez les patients présentant une altération de la fonction excrétrice rénale, elle augmente.

Indications pour l'utilisation:

Dosage et administration:

À partir de poudre de céfaclor, il est nécessaire de préparer une suspension. Pour ce faire, secouez d'abord la poudre dans une bouteille, puis ajoutez de l'eau de boisson bouillie refroidie à température ambiante jusqu'au repère «60 ml» et agitez vigoureusement. Une fois la mousse déposée, ajouter un volume supplémentaire de suspension à 60 ml avec de l'eau et bien agiter. La suspension est prête à l'emploi..

Le schéma posologique est défini individuellement, en tenant compte de la gravité et de la localisation de l'infection, de la sensibilité du pathogène:
- adultes et adolescents de plus de 12 ans atteints d'infections causées par des micro-organismes très sensibles au céfaclor - suspension de 5 ml (250 mg de céfaclor) toutes les 8 heures;
- adultes et adolescents de plus de 12 ans souffrant d'infections graves causées par une microflore modérément sensible, 10 ml de suspension (500 mg de céfaclor) toutes les 8 heures;
- les enfants atteints d'infections causées par des micro-organismes très sensibles au céfaclor se voient prescrire une dose quotidienne de 0,4 ml de suspension / kg toutes les 8 heures;
- enfants atteints d'infections sévères causées par une microflore modérément sensible - à la dose quotidienne de 0,8 ml de suspension / kg toutes les 8 heures.

La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 80 ml de suspension (4 g de céfaclor) par jour.

La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 20 ml de suspension (1 g de céfaclor) par jour.

La durée du traitement est de 7 à 10 jours. Le traitement est poursuivi pendant 2-3 jours après la disparition des symptômes cliniques de l'infection. La durée du traitement des infections causées par le streptocoque β-hémolytique doit être d'au moins 10 jours.

L'adaptation de la dose de céfaclor chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'est généralement pas nécessaire.

Caractéristiques de l'application:

Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques aux antibiotiques céphalosporines sont possibles.

Pendant l'utilisation du céfaclor, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine et le temps de saignement.

Pendant la période de traitement, une réaction de Coombs directe positive et une réaction d'urine faussement positive au glucose sont possibles.

La sécurité d'utilisation chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'a pas été établie.

Des études de la microflore isolée doivent être effectuées pour déterminer la sensibilité aux agents antibactériens..

Pour réduire le développement de la résistance aux antibiotiques et maintenir l'efficacité du céfaclor et d'autres agents antibactériens, le céfaclor ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui sont réellement ou avec un degré élevé de probabilité causées par des bactéries sensibles au céfaclor. Lorsque des informations sur la sensibilité de la microflore deviennent disponibles, ces informations doivent être prises en compte lors de la prescription ou de la correction d'une antibiothérapie. En l'absence de telles informations, le choix empirique de l'antibiothérapie peut utiliser des données épidémiologiques locales..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes en mouvement. Après avoir pris le médicament, des étourdissements sont possibles, il est conseillé au patient de s'abstenir de conduire une voiture et de contrôler les mécanismes en mouvement.

Effets secondaires:

A partir du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, augmentation transitoire des transaminases hépatiques, ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse.

Du côté du système nerveux central: étourdissements, maux de tête.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, éosinophilie; rarement - œdème de Quincke.

Du système de coagulation sanguine: rarement hypoprothrombinémie.

Effets dus à l'action chimiothérapeutique: candidose.

Interaction avec d'autres médicaments:

Le céfaclor, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K.Par conséquent, en cas d'utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente. Pour la même raison, avec une administration simultanée d'anticoagulants, une augmentation de l'action anticoagulante est notée..

Le probénécide ralentit l'élimination du céfaclor en réduisant la sécrétion tubulaire de ce dernier.

L'effet thérapeutique du céfaclor est renforcé par les aminoglycosides, le métronidazole, les polymyxines, la rifampicine, affaiblis par le chloramphénicol, les tétracyclines.

Le céfaclor améliore la néphrotoxicité de la butadione, des aminosides et des polymyxines.
La cholestyramine réduit l'absorption du céfaclor.

Contre-indications:

- sensibilité accrue au céfaclor et à d'autres antibiotiques β-lactamines;
- insuffisance rénale sévère;
- leucopénie;
- syndrome hémorragique;
- Bébés prématurés;
- enfants de moins de 1 an

Grossesse et allaitement. L'utilisation du céfaclor pendant la grossesse est peut-être l'avantage escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel du fœtus. Si nécessaire, l'utilisation pendant la lactation doit arrêter l'allaitement.

Surdosage:

Le surdosage se manifeste par des nausées, des vomissements, de la diarrhée. Un lavage gastrique est effectué, du charbon activé est prescrit; le traitement par surdosage est symptomatique. La diurèse forcée, la dialyse péritonéale et l'hémodialyse sont inefficaces.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température ne dépassant pas +25 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Durée de conservation 2 ans. La durée de conservation de la suspension préparée est de 10 jours lorsqu'elle est conservée à une température de +2 ° C - +8 ° C.

Conditions de vacances:

Emballage:

20,0 g dans une bouteille avec un insert de dosage en verre pour une utilisation dans un paquet de carton.

"Cefaclor": mode d'emploi, indications, pharmacodynamique et pharmacocinétique, effets secondaires

Le médicament "Cefaclor" est un antibiotique céphalosporine qui a un effet bactéricide. Son action vise à supprimer la biosynthèse des parois cellulaires et à bloquer les protéines de liaison à la pénicilline (par exemple, la transpeptidase).

Efficace pour le traitement des infections causées par les staphylocoques (sensibles à la méthicilline), les streptocoques, les gonocoques, Klebsiella, Escherichia coli, moraxella.

Le médicament n'est pas efficace contre les entérocoques, les staphylocoques (résistants à la méthicilline), la chlamydia et les mycoplasmes. Le prix de Cefaclor est élevé, et tout le monde ne peut pas se permettre ce médicament.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique du médicament

Jusqu'à 92% du médicament pris est absorbé dans l'intestin grêle, dans ses parties supérieures. La substance atteint sa concentration maximale environ une heure après l'ingestion du médicament à jeun. Lors de la prise de "Cefaclor", par exemple, dans les 10 jours, son accumulation dans le corps n'a pas été observée.

L'apport de Cefaclor n'est pas affecté par l'apport alimentaire, le taux d'absorption n'est que légèrement réduit, le temps pour atteindre max. concentrations plasmatiques. Dans le plasma sanguin, la substance active du médicament est déterminée dans les 4 à 6 heures après l'application. Telle est la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du médicament.

Comment le «céfaclor» est-il distribué dans les différents tissus et organes du corps? La concentration la plus élevée de la substance est atteinte dans la prostate et la bile. Environ 25% de la substance interagit avec les protéines plasmatiques..

Métabolisme et excrétion

Le «céfaclor» est une substance chimiquement instable qui se décompose rapidement dans les fluides corporels, comme l'urine. Le processus d'excrétion du corps est effectué par les reins. Environ 8 heures après la prise du médicament, 50 à 70% de la dose d'urine est excrétée.

Ensuite, considérez les indications pour l'utilisation de "Cefaclor".

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit dans les cas suivants:

- maladies infectieuses des voies respiratoires inférieures et supérieures;

- pathologie infectieuse des organes ORL;

- infections des reins et du système génito-urinaire;

- infections des tissus mous et de la peau;

Instructions d'utilisation "Cefaclor"

Enfants de 1 à 5 ans. La dose quotidienne pour cette catégorie d'âge consiste en 30 mg / kg de poids corporel. La dose est divisée en 3 doses.

Avec l'otite moyenne ou d'autres infections causées par des micro-organismes moins sensibles, la dose peut être de 40 à 50 mg / kg en poids corporel, mais pas plus de 1 g de Cefaclor (c'est la dose quotidienne maximale).

Enfants âgés de 6 à 10 ans: pour ce groupe d'âge, la dose habituelle est de 250 mg, soit 5 ml d'une suspension de Cefaclor STADA toutes les huit heures.

Dans les cas plus graves, la posologie du médicament peut être augmentée à 250 mg / 5 ml d'une suspension de «Cefaclor» à 4 r / j, c'est-à-dire toutes les 6 heures. Pendant le traitement de l'otite moyenne "Cefaclor", prendre 500 mg 2 r / j.

Pour les infections bénignes, la dose quotidienne du médicament est réduite à 250 mg (1 mesure - 5 ml) deux fois par jour.

Les adultes, les adolescents de plus de 10 ans prennent Cefaclor 500 mg 3 r / j ou 2 doseurs - 10 ml de suspension de Cefaclor toutes les 8 heures.

Les pneumonies sévères et autres infections causées par des micro-organismes moins sensibles sont traitées en double dose. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 4 g.

Pour le traitement des infections des voies urinaires non compliquées, la posologie du médicament peut être de 250 mg de Cefaclor ou 1 mesure de suspension. Pour le traitement de l'urétrite gonorrhéique aiguë, 3 g de Cefaclor sont combinés avec 1 g de probénicide.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

Selon les instructions d'utilisation de Cefaclor, la posologie n'est pas différente pour ces patients. Avec l'hémodialyse, la demi-vie est réduite de 25 à 30%. Les patients sous hémodialyse prennent Cefaclor avant la procédure à une dose de 250 mg à 1 g. Le médecin sélectionnera la posologie exacte.

Préparation de la suspension

Le flacon est versé avec de l'eau bouillie ou minérale jusqu'à la marque, puis secoué jusqu'à dissolution des granulés. Après la sédimentation de la mousse dans la bouteille, ajoutez de l'eau à la marque et secouez à nouveau.

Avant chaque utilisation, la suspension est mélangée. Pour le dosage, utilisez une cuillère-mesure, disponible dans chaque emballage.

Le «céfaclor» peut être pris avec de la nourriture. Il n'affecte pas l'absorption du médicament.

Les instructions d'utilisation de Cefaclor indiquent que le traitement dure de 7 à 10 jours et pas moins de 2-3 jours après la disparition des symptômes de la maladie. Pour prévenir le développement de complications et d'infections causées par le streptocoque ou la sinusite, le traitement dure au moins 10 jours.

Effet secondaire

Les effets secondaires les plus courants de Cefaclor quand il est pris: gravité de l'épigastre, nausées, vomissements, flatulences, selles molles, perte de poids, réactions allergiques.

Moins fréquents: hallucinations, neutropénie, confusion, agranulocytose, nervosité, insomnie transitoire, anémie hémolytique ou aplasique, enzymes hépatiques réversibles, somnolence, hypertension transitoire, étourdissements ou hyperactivité, réactions comme la maladie sérique, réactions cutanées sévères avec réactions systémiques dangereuses pour néphrite interstitielle réversible de la vie.

Cela peut être dû à la pharmacodynamique et à la pharmacocinétique du médicament..

Très rarement, des modifications de l'image sanguine peuvent se produire sous la forme de: thrombocytopénie, éosinophilie, lymphocytose, leucopénie, protéinurie, cholestase avec jaunisse et hépatite transitoire.

Vaginite, légère augmentation de la créatinine sérique, azote uréique sanguin, fièvre médicamenteuse, tendance aux crises d'épilepsie, œdème angioneurotique, colonisation de Cefaclor par des levures ou des bactéries résistantes et développement d'une surinfection, un test de Coombs positif était également très rare..

Contre-indications

Le médicament n'est pas recommandé dans les cas suivants:

- intolérance au «céfaclor», aux autres céphalosporines et à tout composant contenu dans la préparation;

- Hypersensibilité aux pénicillines, car une sensibilisation croisée peut se produire;

- des antécédents d'asthme bronchique ou de réactions allergiques actives;

- intolérance individuelle au fructose;

- enfants de moins de 1 an.

Il est impératif de considérer la présence de toute pathologie avant de prendre le médicament. L'automédication est inacceptable. Vous devez acheter des médicaments uniquement sur ordonnance.

Avec allaitement et grossesse

Pour le premier trimestre de la grossesse, le médicament est prescrit, en évaluant soigneusement les avantages pour la mère et le risque pour le bébé.

Selon les instructions d'utilisation de Cefaclor, le médicament n'est prescrit aux mères allaitantes qu'après avoir évalué les avantages pour la mère et le risque pour le bébé, car la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Les enfants de moins de 1 an sont contre-indiqués.

instructions spéciales

Chez les patients atteints de maladies de l'estomac et de l'intestin grêle, accompagnées de vomissements et de diarrhée, l'absorption et, notamment, l'efficacité du médicament Cefaclor STADA sont réduites.

Le médicament augmente l'effet des anticoagulants, de sorte que leur administration conjointe nécessite une surveillance attentive des paramètres de coagulation. Si nécessaire, réduisez la dose d'anticoagulants.

Selon les conditions de conservation de la suspension «Cefaclor», celle-ci doit être conservée au réfrigérateur (2-8 ° C) après cuisson pendant 14 jours.

Dans certains cas, lors de la prise de Cefaclor EG, des réactions similaires à la maladie sérique se sont développées. La capacité distinctive de ces réactions est qu'elles ne sont pas accompagnées de lymphadénopathie et de protéinurie. Les anticorps circulants ne sont pas non plus détectés. Ces réactions sont plus caractéristiques des enfants que des adultes et se développent avec la deuxième dose de «Cefaclor». Avec le retrait du médicament passer après un certain temps. Le traitement est similaire au traitement de l'anaphylaxie: retrait immédiat du médicament et soins d'urgence (administration d'antihistaminiques, sympathomimétiques, corticostéroïdes et, si nécessaire, réanimation, connexion à un appareil de ventilation pulmonaire artificielle). Si le patient développe une diarrhée persistante sévère, la colite pseudomembraneuse doit être exclue. Immédiatement nommé "Vancomycine" avec une dose quotidienne de 1000 mg. La nomination de médicaments antiperistaltiques est contre-indiquée.

Influence sur la gestion des mécanismes et l'aptitude à conduire des véhicules

Cefaclor n'affecte pas l'aptitude à conduire des voitures ou d'autres machines dangereuses. Cependant, parfois lors de la prise du médicament comme effet secondaire, la pression artérielle peut diminuer et des étourdissements peuvent survenir..

Surdosage

Il s'agit d'un médicament à faible toxicité. Par conséquent, si vous utilisez "Cefaclor" selon les indications, il ne causera pas de dommages au corps. Même lorsqu'il est utilisé à fortes doses et pendant une longue période, il est bien toléré. Aucune donnée de surdosage n'a été détectée. Pendant les cinq fois la dose maximale recommandée n'a pas été observée d'intolérance.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'utilisation de la dialyse péritonéale, de la diurèse forcée, de l'hémoperfusion ou de l'hémodialyse au charbon activé a été mal étudiée, par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation d'antibiotiques bactériostatiques, tels que la tétracycline, le chloramphénicol, le sulfonamide ou l'érythromycine, réduit l'efficacité de Cefaclor, car il s'agit d'un antibiotique céphalosporine.

La réception de "Probenicide" en association avec "Cefaclor" entraîne un ralentissement de l'excrétion de ce dernier par les reins et une augmentation de son taux plasmatique.

Avec une détermination non enzymatique du glucose dans l'urine pendant la période d'utilisation de Cefaclor, les résultats sont possibles de faux positifs. Par conséquent, lors du traitement par Cefaclor, il convient de le déterminer par la méthode enzymatique.

Les vacances dans les pharmacies sont strictement prescrites.

Le prix du Cefaclor est assez élevé, environ 4 000 roubles. La possibilité d'utiliser des analogues doit être consultée avec votre médecin.

Cefaclor (Cefaclor): mode d'emploi, spectre d'action et analogues du médicament

Le céfaclor est un médicament antibactérien du groupe des céphalosporines, qui, en ce qui concerne la fréquence d'administration, arrive juste derrière les antibiotiques de la classe des pénicillines. Il a un large spectre d'action par rapport aux micro-organismes pathogènes gram-positifs et gram-négatifs. Il est utilisé pour une variété d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des voies urinaires.

Le médicament est disponible sous diverses formes, se caractérise par un profil de sécurité élevé, ce qui lui permet d'être utilisé dans différents groupes d'âge de patients, y compris les enfants et les personnes âgées.

Information du fabricant

Le fabricant du médicament Cefaclor est la société pharmaceutique RiteMed (Philippines). La société a été fondée en 2002 avec le soutien du gouvernement pour réduire le coût du traitement de diverses pathologies. La production de génériques de haute qualité a permis sans perte d'efficacité et sans risque accru de complications d'abandonner des médicaments originaux coûteux.

La gamme de RiteMed comprend des centaines de médicaments, y compris des antibiotiques, des expectorants, des corticostéroïdes topiques. Parmi les médicaments produits, il y a également le Cefaclor (nom international de DCI - Cefaclor). L'antibiotique RiteMed diffère de la composition et de l'action similaires des médicaments vendus sous d'autres noms commerciaux dans l'étendue des formes de libération. Cela vous permet de prescrire un médicament aux patients atteints de diverses maladies concomitantes, y compris les réactions allergiques, le diabète, etc..

Mode d'emploi

Seul un médecin peut déterminer le type d'infection (bactérienne ou virale), le type d'agent pathogène et la sensibilité de la microflore pathogène à certains médicaments. Parfois, des tests de laboratoire spécifiques sont nécessaires (analyse clinique du sang et de l'urine, culture, etc.).

L'automédication, une mauvaise sélection de la dose du médicament peut provoquer des effets indésirables, provoquer le développement d'une résistance de la flore bactérienne. Par la suite, cela nécessite la nomination de médicaments plus puissants. En conséquence, l'accueil ne doit être effectué que sous la surveillance d'un médecin. Vous devez lire les instructions d'utilisation avant de commencer le cours thérapeutique.

Forme de libération et composition

Le céfaclor de RiteMed est disponible sous la forme de:

  • poudre pour la préparation d'une suspension avec un dosage de la substance active 125 et 250 mg dans 5 ml;
  • gélules contenant 0,5 g de principe actif.

L'antibiotique est également produit sous forme de poudre pour une dilution et une suspension supplémentaires à une concentration de 50 mg / ml. Mais le volume du produit fini est de 10 ml, et le flacon est équipé d'une pipette pour le dosage à un âge précoce. Les comprimés de céfaclor ne sont pas disponibles, car une telle forme posologique ne fournit pas les caractéristiques pharmacocinétiques appropriées du médicament.

Groupe pharmacologique

Fait référence aux médicaments antibactériens de céphalosporine de deuxième génération.

Caractéristiques pharmacodynamiques

L'effet antibactérien du céfaclor est dû à une violation des processus de construction de la structure protéique de la paroi des cellules bactériennes. Le composant actif du médicament dans des expériences in vitro est résistant aux pénicillinases, mais peut être détruit sous l'influence des β-lactamases produites par certains représentants de la flore pathogène.

Les études cliniques confirment que le céfaclor peut être utilisé pour les infections qui ne se prêtent pas au traitement par pénicillines et céphalosporines de première génération.

L'outil présente une activité bactéricide contre les micro-organismes suivants:

  • staphylocoques;
  • pneumocoques;
  • E. coli;
  • Klebsiella;
  • certains types de protée;
  • bacille hémophile;
  • gonocoque;
  • bactéroïdes (à l'exception de la sous-espèce fragilis);
  • moraxella;
  • cytrobacter;
  • les bactéries d'acide propionique;
  • les peptocoques;
  • peptostreptococcus.

La nomination d'un antibiotique n'est pas pratique pour les pathologies provoquées par le développement de la flore pathogène des espèces Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas. Sous l'influence de Cefaclor, le cycle de vie des souches bactériennes Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acinetobacter, Providence, Serration ne change pas..

Il existe des informations sur le développement de la résistance mutagène des bactéries. Par conséquent, lors de la prescription d'un médicament, les antécédents médicaux du patient doivent être pris en compte. Pendant la période de l'épidémie, l'expérience antérieure avec l'utilisation d'antibiotiques chez d'autres patients est prise en compte.

Pharmacocinétique

Absorption. La substance active du médicament est rapidement et presque entièrement absorbée par la cavité du tube digestif. La biodisponibilité varie dans l'intervalle, mais l'ingestion simultanée avec de la nourriture ralentit quelque peu l'absorption et diminue les concentrations maximales d'un tiers. La valeur de la teneur totale du médicament dans le sang est de 7 à 26 mcg / ml et dépend de la dose prise.

Distribution. Le céfaclor se trouve dans presque tous les organes et tissus, atteint rapidement le foyer cible de l'infection. Il se lie aux protéines plasmatiques de 25%. Il s'accumule principalement dans les structures lymphoïdes du nasopharynx, de la bile, de la prostate, du tégument épidermique. Le volume de distribution est de 26 l.

Biotransformation. Voies métaboliques mal comprises.

Élimination. Le médicament est principalement excrété dans l'urine, principalement sous une forme thérapeutiquement active inchangée. Un tiers de la dose prise est excrété sous forme de produits de décomposition biochimiques. La demi-vie ne dépasse pas une heure et dépend de la quantité de médicament prise.

Pharmacocinétique dans certaines catégories de patients. Il a été établi que dans le contexte des maladies rénales, l'élimination d'un médicament du corps ralentit. Mais cela ne conduit pas à l'accumulation d'une substance médicamenteuse dans le sang. Les principaux paramètres pharmacologiques du céfaclor sont comparables pour les patients d'âges différents, y compris les enfants et les personnes de plus de 65 ans.

À propos de la substance active principale

L'ingrédient actif du médicament est le céfaclor sous forme de chlorhydrate. Il s'agit d'une céphalosporine semi-synthétique destinée à l'administration orale. Sous forme d'injections n'est pas utilisé. La formule chimique est définie comme suit: acide 3-chloro-7-D- (2-phénylglycylamido) -3-céphème-4-carboxylique (monohydraté).

En apparence, c'est une poudre blanche, une structure cristalline. Légèrement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'alcool et le chloroforme. Code ATX J01DC04.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit pour les infections causées par des souches sensibles de flore pathogène. Les principales indications d'admission sont:

  • lésions des voies respiratoires inférieures, y compris pneumonie, bronchite et exacerbation de bronchite chronique;
  • les maladies des organes ORL, y compris la pharyngite, l'amygdalite aiguë et chronique, l'inflammation bactérienne de l'oreille moyenne;
  • lésions bactériennes de la peau et du tissu sous-cutané;
  • infections des voies urinaires, en particulier cystite, pyélonéphrite et urétrite.

Conformément aux recommandations internationales, les pénicillines sont les médicaments de première intention pour le traitement et la prévention des complications de l'infection streptococcique. Le céfaclor est prescrit pour le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures causées par ces bactéries, mais son efficacité dans la prévention du rhumatisme articulaire aigu n'a pas été établie.

Dans les cas douteux, l'utilisation du médicament n'est possible qu'après obtention des résultats de la microflore avec détermination ultérieure de la sensibilité.

Liste des contre-indications et restrictions d'utilisation

Les contre-indications strictes à la prise du médicament (quelle que soit la forme de libération) sont:

  • une réaction allergique aux ingrédients qui composent la composition;
  • intolérance individuelle aux céphalosporines;
  • âge des enfants jusqu'à 4 semaines (il n'y a pas de données sur l'innocuité du médicament chez un nouveau-né);
  • allaitement maternel.

Les restrictions relatives à l'admission sont des modifications de la fonction rénale et hépatique, en particulier sous une forme sévère; l'asthme bronchique et les troubles de la leucopoïèse.

L'utilisation d'un antibiotique pendant la grossesse est autorisée, mais uniquement si le bénéfice potentiel du traitement dépasse le préjudice possible pour le développement fœtal.

Caractéristiques d'application et de dosage

La dose quotidienne du médicament est déterminée par le médecin, en fonction du type d'agent pathogène et de l'état du patient.

Adultes La quantité requise de médicament est par jour, divisée en 3 doses.

L'âge des personnes âgées. Prendre 2 à 3 comprimés par jour avec un intervalle de 12 et 8 heures, respectivement.

Les enfants. Le médicament est prescrit exclusivement sous forme de suspension à une dose par jour.

La gélule doit être avalée entière sans écraser ni s'ouvrir. La suspension est préparée en ajoutant la quantité nécessaire d'eau bouillie à température ambiante au flacon de poudre. Après dilution et avant chaque dose, le flacon de liquide est agité vigoureusement.

Tableau de tableau de traitement

Diagnostic et âgeDosage recommandé
Infections bactériennes simples chez l'adulte et l'adolescent de plus de 10 ans1 g par jour (divisé en deux doses avec un intervalle de 12 heures)
Évolution sévère des maladies bactériennes chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans0,5 g trois fois par jour toutes les 8 heures
Gonorrhée chez l'adulte (médicament de deuxième intention)3 g une fois
Infections légères à modérées chez les enfants de 1 mois à 10 ansLa dose quotidienne pour les enfants est de 20 mg / kg (mais pas plus de 1,0 au total), divisée en 3 doses avec un intervalle de 8 heures
Otite moyenne, infections bactériennes graves chez les enfants de plus d'un mois mais de moins de 10 ans40 mg / kg (maximum quotidien - 2,0 g), divisé en 2 doses avec un intervalle de 12 heures

Réactions indésirables possibles

Avec l'utilisation du céfaclor, les éléments suivants sont possibles:

  • la diarrhée;
  • nausées et vomissements (rarement)
  • colite pseudomembraneuse (notée dans des cas isolés);
  • troubles du foie, se manifestant sous la forme d'un ictère passager et d'une hépatite (sur la base de données expérimentales);
  • hypersensibilité (éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, dans les cas graves, une anaphylaxie est possible);
  • perte d'appétit;
  • symptômes associés à une violation de la microflore intestinale (éructations, brûlures d'estomac, douleurs abdominales);
  • hyperhidrose;
  • mycoses localisées sur la muqueuse de la cavité buccale et des organes génitaux.

Il est extrêmement rare de noter des complications des structures du système nerveux central. Dans les études cliniques, la probabilité de troubles émotionnels, syndrome asthénique, tremblements, paresthésies, troubles du sommeil.

Des dysfonctionnements rénaux (troubles dysuriques) sont également probables. De la part de l'hématopoïèse, une diminution du taux de leucocytes (inférieure à la norme physiologique), des plaquettes, des neutrophiles, de l'hémoglobine est possible.

Selon les experts, les effets indésirables sont réversibles. L'état du patient revient à la normale plusieurs jours après la fin du médicament.

Combinaisons possibles de médicaments

Cefaclor est prescrit avec prudence avec les groupes de médicaments suivants:

  • anticoagulants (en raison du risque de saignement spontané);
  • certains AINS, aminosides, polymyxines (augmente la probabilité de complications des voies urinaires);
  • aminoglycosides, métronidazole, polymyxines, médicaments antituberculeux (renforcent l'effet du céfaclor);
  • Chloramphénicol, tétracyclines (réduisent l'activité antibactérienne du médicament);
  • antagonistes du calcium (les agents de cette classe ralentissent l'élimination de l'antibiotique de l'organisme).

Un intervalle de deux heures doit être observé lors de la prise de médicaments qui réduisent le niveau d'acidité dans le tube digestif, à base de magnésium et d'aluminium. Il est inapproprié de combiner le céfaclor avec des médicaments antibactériens du groupe des céphalosporines (sous forme de gélules, comprimés ou injections).

Compatibilité avec l'alcool

L'antibiotique n'est pas compatible avec l'alcool en raison du risque d'hépatotoxicité..

Instructions et précautions spéciales

Le céfaclor est prescrit avec prudence aux patients présentant une réaction allergique aux antibiotiques de la classe des pénicillines. Bien que les complications graves associées à l'hypersensibilité se développent généralement dans le contexte de l'administration intramusculaire ou intraveineuse de médicaments, il existe des cas connus d'anaphylaxie lors de la prise de comprimés ou de suspensions..

Avec le développement d'un choc anaphylactique, une attention médicale immédiate est requise. Des médicaments contenant de l'adrénaline sont administrés au patient, les corticostéroïdes sont indiqués. Si nécessaire, le patient est connecté à une ventilation mécanique.

Avec prudence, Cefaclor est utilisé chez les patients à risque de développer une colite et d'autres complications du tube digestif. Lorsque des symptômes caractéristiques apparaissent, le médicament est arrêté et un traitement symptomatique est effectué.

La durée moyenne d'administration est de 7 jours, cependant, l'utilisation du médicament se poursuit pendant au moins 2 jours après la disparition de tous les symptômes de la maladie infectieuse. Avec une analyse positive du streptocoque β-hémolytique, la durée du traitement devrait être d'au moins 10 jours afin d'éviter des complications telles que les cardiopathies rhumatismales, la glomérulonéphrite, etc..

Selon les études cliniques, la pharmacocinétique du médicament ne change pas chez les patients présentant une insuffisance rénale. Néanmoins, cette catégorie de patients céfaclor est prescrite avec prudence.

Chez les patients atteints de maladies hépatiques, les principaux indicateurs sont suivis régulièrement (ALT, AST, taux de bilirubine, etc.).

Surdosage

Un surdosage s'accompagne généralement de nausées, vomissements et diarrhées sévères. La réception d'adsorbants, un lavage gastrique, une diurèse accrue ne sont pas pratiques. Le patient est hospitalisé, effectue les tests de laboratoire nécessaires et prescrit un traitement d'entretien.

Conditions de stockage

Un emballage de capsules et un flacon de poudre scellé pour suspension sont conservés à température ambiante. Après dilution, la solution médicamenteuse doit être conservée au réfrigérateur (mode de conservation 2-8 ° C).

Durée de conservation

Il est de 3 ans à compter de la date d'émission.

Arrêt du traitement

Le traitement est arrêté selon les instructions du médecin. En moyenne, le cours de la prise de céfaclor dépasse rarement 7 jours. Dans les infections causées par le streptocoque hémolytique, 10 jours. L'auto-interruption du médicament, même en l'absence de symptômes, est dangereuse par une rechute de l'infection et la formation d'une résistance à la microflore à l'action de cet antibiotique. Par la suite, cette situation complique la thérapie et contribue au développement de maladies chroniques..

Analogues

Les médicaments suivants sont analogues dans la composition et les indications d'utilisation:

  • Alphacet (Alfacet);
  • Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
  • Ceclor.

Mais en Russie, les médicaments répertoriés ne sont pas enregistrés. Le Ceftaclor fabriqué par RiteMed n'est pas inclus dans le registre des médicaments (RLS). Mais les médecins sont invités à prendre Cefaclor, car ce médicament répond à toutes les exigences modernes en matière d'efficacité antibactérienne et de profil de sécurité. Une large gamme de formes de libération offre une précision et une facilité de dosage dans diverses catégories d'âge des patients.

Prix ​​et où acheter

En Russie, Cefaclor n'est pas en vente libre en raison de l'absence d'enregistrement, pour la même raison, il ne peut pas être commandé dans les pharmacies. Les médecins recommandent de demander l'aide de médiateurs impliqués dans la livraison de médicaments depuis l'Europe sur commande. Vous pouvez effectuer la livraison sur le site Internet, ou en contactant un représentant de l'entreprise par téléphone.

Cefaclor ne nécessite pas de conditions de stockage particulières, donc parfois le produit est déjà disponible dans les entrepôts de Moscou ou de Saint-Pétersbourg, ce qui accélère le délai de livraison. Vous pouvez acheter un médicament, en tenant compte des frais de livraison depuis l'Allemagne, au prix d'environ 70 euros par flacon de suspension avec une dose de principe actif 125 mg (volume 105 ml). La possibilité d'acquérir d'autres formes de céfaclor doit être clarifiée par téléphone.

Avis des médecins

Igor Vasilievich Mazur, pédiatre

Pour les maladies infectieuses, je prescris du céfaclor aux enfants. L'antibiotique fait face aux pathologies les plus courantes à un âge précoce, sans provoquer de complications ni d'effets indésirables. Cependant, il n'est pas en vente dans les pharmacies russes. Par conséquent, j'écris aux enfants dont les parents l'achètent lors de voyages indépendants en Europe, ou commandent un médicament auprès de l'UE via des sociétés intermédiaires. Il diffère des agents antibactériens russes en l'absence de complications dans le tractus gastro-intestinal, donc une charge plus faible sur le système immunitaire. Curieusement, de nombreux parents le savent, alors ils prennent des médicaments en réserve lorsqu'ils voyagent.

Avis des clients

Inna, 31 ans

Les antibiotiques achetés ici ne m'ont pas aidé, par conséquent, je souffre de cystite chronique depuis plusieurs années. Mais après le cours de Cefaclor, la maladie ne me dérange pas depuis près d'un an.

Comment ne pas acheter un faux

Lorsque vous commandez des médicaments par des intermédiaires, vous devez choisir des vendeurs fiables et fiables qui fournissent des chèques dans une pharmacie étrangère agréée. Le plus souvent, l'administration de médicaments s'effectue à partir de pays européens tels que l'Allemagne, la Finlande, la Pologne. Ces pays ont un contrôle très strict sur la production et la commercialisation des produits pharmaceutiques. Par conséquent, l'acquisition de produits contrefaits dans une pharmacie agréée est exclue. Autrement dit, les documents de qualité sont fournis par des documents de caisse fournis par un intermédiaire.

Résultats des essais cliniques

Selon les tests, le céfaclor est supérieur en efficacité et en sécurité aux antibiotiques à base de pénicilline et aux céphalosporines de deuxième génération. La possibilité d'utiliser le médicament à un âge précoce, pendant la grossesse, a été prouvée. Un résultat positif du traitement a été observé chez près de 100% des patients.

Conditions de vente en pharmacie

En Russie, le médicament n'est pas disponible. À l'étranger, Cefaclor, comme les autres antibiotiques, figure sur la liste des médicaments à prescription stricte.

Mode d'emploi CEFACLOR (CEFACLOR)

Forme de libération, composition et emballage

Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale de couleur blanche ou blanc jaunâtre avec une odeur spécifique; lorsque de l'eau exempte de dioxyde de carbone (eau fraîchement bouillie et réfrigérée) est ajoutée au contenu du flacon, une suspension de couleur blanche ou jaune clair avec une odeur caractéristique d'orange est obtenue; la délamination de la suspension est autorisée, ce qui est éliminé en secouant.

1 ml de suspension terminée.
céfaclor50 mg

Excipients: gomme de xanthane, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de calcium, benzoate de sodium, édétate disodique, aspartame, huile d'orange, agent aromatisant Vanilline aromatique AP 220, sucre granulé.

20 g - flacons (1) avec godet doseur - emballages en carton.

effet pharmachologique

Le céfaclor est un antibiotique céphalosporine de deuxième génération avec un large spectre d'action. Il a un effet bactéricide en raison de l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Acétylates transpeptidases liées à la membrane, perturbant ainsi la réticulation des peptidoglycanes, nécessaire pour assurer la force et la rigidité de la paroi cellulaire.

Très actif contre les bactéries à Gram négatif: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Niesseria gonorrhoeae; bactéries gram-positives:

  • Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

Les bactéries anaérobies sont modérément sensibles au céfaclor:

  • Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inactif contre Pseudomonas spp., La plupart des souches d'Enterococcus spp., De nombreuses souches d'Enterobacter cloacae, des souches de Staphylococcus spp. Résistantes à la méthicilline. et Listeria monocytogenes.

Beta Lactamase Resistant.

Pharmacocinétique

Le céfaclor est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, l'absorption est indépendante de l'apport alimentaire. La C max dans le plasma sanguin est observée après 0,5 à 1 heure. La liaison aux protéines plasmatiques est de 25%. Il est rapidement distribué dans le corps et atteint une concentration thérapeutique dans la plupart des tissus et des fluides corporels. Ne passe pas la barrière hémato-encéphalique. Pénètre à travers le placenta, excrété dans le lait maternel. 85% de la dose administrée sont excrétés dans l'urine inchangés pendant 8 heures, la plupart au cours des 2 premières heures.T 1/2 - environ 1 heure, cependant, chez les patients présentant une altération de la fonction excrétrice rénale, elle augmente.

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au céfaclor:

  • maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures (y compris pneumonie), infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous;
  • otite moyenne, sinusite.

Schéma posologique

À partir de poudre de céfaclor, il est nécessaire de préparer une suspension. Pour ce faire, secouez d'abord la poudre dans une bouteille, puis ajoutez de l'eau de boisson bouillie refroidie à température ambiante jusqu'au repère «60 ml» et agitez vigoureusement. Une fois la mousse déposée, ajouter un volume supplémentaire de suspension à 60 ml avec de l'eau et bien agiter. La suspension est prête à l'emploi..

Le schéma posologique est défini individuellement, en tenant compte de la gravité et de la localisation de l'infection, de la sensibilité du pathogène:

  • adultes et adolescents de plus de 12 ans atteints d'infections causées par des micro-organismes très sensibles au céfaclor - suspension de 5 ml (250 mg de céfaclor) toutes les 8 heures;
  • adultes et adolescents de plus de 12 ans atteints d'infections graves causées par une microflore modérément sensible - 10 ml de suspension (500 mg de céfaclor) toutes les 8 heures;
  • les enfants atteints d'infections causées par des micro-organismes très sensibles au céfaclor se voient prescrire une dose quotidienne de 0,4 ml de suspension / kg toutes les 8 heures;
  • enfants atteints d'infections sévères causées par une microflore modérément sensible - à la dose quotidienne de 0,8 ml de suspension / kg toutes les 8 heures.

La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 80 ml de suspension (4 g de céfaclor) par jour.

La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 20 ml de suspension (1 g de céfaclor) par jour.

La durée du traitement est de 7 à 10 jours. Le traitement est poursuivi pendant 2-3 jours après la disparition des symptômes cliniques de l'infection. La durée du traitement des infections causées par le streptocoque β-hémolytique doit être d'au moins 10 jours.

L'adaptation de la dose de céfaclor chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'est généralement pas nécessaire.

Effets secondaires

Du système digestif:

  • nausées, vomissements, diarrhée, augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, ictère cholestatique, hépatite, colite pseudomembraneuse.

Du côté du système nerveux central:

  • étourdissements, maux de tête.

Réactions allergiques:

  • éruption cutanée, démangeaisons, éosinophilie;
  • rarement - œdème de Quincke.

Du système hémopoïétique:

  • en cas d'utilisation prolongée à fortes doses, des modifications de l'image du sang périphérique sont possibles (leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique).

Depuis le système de coagulation sanguine:

  • rarement - hypoprothrombinémie.

Du système urinaire:

  • insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

Effets dus à l'action chimiothérapeutique:

  • candidose.

Contre-indications

  • sensibilité accrue au céfaclor et à d'autres antibiotiques β-lactamines;
  • insuffisance rénale sévère;
  • leucopénie;
  • syndrome hémorragique;
  • Bébés prématurés;
  • enfants de moins de 1 an.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de céfaclor pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus.

Si nécessaire, l'utilisation pendant la lactation doit arrêter l'allaitement.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Utilisation chez les enfants

instructions spéciales

Utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale, de maladies gastro-intestinales (colite, colite ulcéreuse) dans l'anamnèse.

Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques aux antibiotiques céphalosporines sont possibles.

Pendant l'utilisation du céfaclor, il est nécessaire de contrôler le temps de prothrombine et le temps de saignement.

Pendant la période de traitement, une réaction de Coombs directe positive et une réaction d'urine faussement positive au glucose sont possibles.

La sécurité d'utilisation chez les nourrissons prématurés et les enfants de la première année de vie n'a pas été établie.

Des études de la microflore isolée doivent être effectuées pour déterminer la sensibilité aux agents antibactériens..

Pour réduire le développement de la résistance aux antibiotiques et maintenir l'efficacité du céfaclor et d'autres agents antibactériens, le céfaclor ne doit être utilisé que pour traiter les infections qui sont réellement ou avec un degré élevé de probabilité causées par des bactéries sensibles au céfaclor. Lorsque des informations sur la sensibilité de la microflore deviennent disponibles, ces informations doivent être prises en compte lors de la prescription ou de la correction d'une antibiothérapie. En l'absence de telles informations, le choix empirique de l'antibiothérapie peut utiliser des données épidémiologiques locales..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes en mouvement

Après avoir pris le médicament, des étourdissements sont possibles, il est conseillé au patient de s'abstenir de conduire une voiture et de contrôler les mécanismes en mouvement.

Surdosage

Le surdosage se manifeste par des nausées, des vomissements, de la diarrhée.

Un lavage gastrique est effectué, du charbon activé est prescrit; le traitement par surdosage est symptomatique. La diurèse forcée, la dialyse péritonéale et l'hémodialyse sont inefficaces.

Interaction médicamenteuse

Le céfaclor, supprimant la flore intestinale, interfère avec la synthèse de la vitamine K.Par conséquent, en cas d'utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, salicylates, sulfinpyrazone), le risque de saignement augmente. Pour la même raison, avec une administration simultanée d'anticoagulants, une augmentation de l'action anticoagulante est notée..

Le probénécide ralentit l'élimination du céfaclor en réduisant la sécrétion tubulaire de ce dernier.

L'effet thérapeutique du céfaclor est renforcé par les aminoglycosides, le métronidazole, les polymyxines, la rifampicine, affaiblis par le chloramphénicol, les tétracyclines.

Le céfaclor améliore la néphrotoxicité de la butadione, des aminoglycosides et des polymyxines. La cholestyramine réduit l'absorption du céfaclor.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage du médicament

Conservez le médicament hors de la portée des enfants, dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température ne dépassant pas + 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans. La durée de conservation est indiquée sur l'emballage..

Ce médicament ne peut pas être utilisé après la date indiquée sur l'emballage..

Cefaclor Stada (Cefaclor Stada) mode d'emploi

Registration L'enregistrement par l'État de ce médicament est annulé

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

Forme posologique

reg. N °: P N011081 / 01 du 13/12/07 - Annulation d'État. enregistrement
Cefaclor stada

Forme de libération, emballage et composition du médicament Cefaclor Stada

Granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale d'un blanc ou d'un blanc avec une teinte jaunâtre, uniforme, avec une odeur de fraise; une suspension préparée de couleur blanche ou légèrement jaunâtre, avec une odeur de fraise.

5 ml de suspension prête à l'emploi.
céfaclor monohydraté262 mg,
comprenant céfaclor250 mg

Excipients: diméthicone, gomme xanthane, amidon de maïs, arôme fraise, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, saccharose.

63,5 g - bouteilles en verre foncé d'un volume de 100 ml (1) avec une cuillère-mesure - paquets de carton.

effet pharmachologique

Antibiotique céphalosporine de 2e génération.

Comme tous les antibiotiques bêta-lactamines, le céfaclor inhibe la biosynthèse de la paroi cellulaire des bactéries qui se propagent. Le type de son action est bactéricide.

Comme toutes les céphalosporines de génération I et II, le céfaclor ne se caractérise que par une résistance intermédiaire aux β-lactamases, mais il est résistant aux pénicillinases.

Les micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs suivants sont considérés comme sensibles au céfaclor: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Heamophilus influenzae, à l'exception des souches résistantes à l'ampicilline, Neisseria gonorrhiliformisoonors, y compris Neisseria gonorrhiliformisoidesril, y compris Neisseria Moraxella catarrhalis, Citrobacter diversus, Propionibacterium, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.

Les microorganismes suivants sont considérés comme résistants au céfaclor: Listeria spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis, Campylobacter jejunierus vulgaris, mostgana vulgarii., Providencia spp., Serratia spp., Acinetobacter spp..

Pharmacocinétique

Entre 75% et 92% de la dose de céfaclor est absorbée principalement par l'intestin grêle supérieur. Après une dose unique de céfaclor à jeun à une dose de 250 mg, 500 mg et 1000 mg, la C max plasmatique a été atteinte 60 minutes après l'administration et était respectivement d'environ 7, 15 et 26 mg / l.

Chez les enfants recevant du céfaclor à jeun à une dose de 10 mg / kg et 15 mg / kg, la C max dans le sérum était respectivement d'environ 10,8 mg / l et 13,1 mg / l. Après 10 jours de prise de céfaclor, le corps ne s'est pas accumulé.

Bien que manger n'affecte pas le degré d'absorption (ASC), il réduit le taux d'absorption, entraînant une augmentation du temps pour atteindre la C max et une diminution de 30% de la C max.

4-6 heures après l'administration, le médicament actif, en règle générale, n'est pas détecté dans le plasma.

Le céfaclor est distribué dans divers tissus et fluides physiologiques. Par exemple, une concentration élevée est atteinte dans la prostate et dans la bile. La liaison aux protéines sériques est d'environ 25%. Voici les concentrations de céfaclor dans les tissus et les liquides du corps humain à divers intervalles de temps après l'administration..

Tissu / liquide physiologiqueDose (mg)Concentration (μg / ml ou μg / g)
Expectorations500 et 3x5000-3
Amygdale500 et 3x5006-8
10002.8
Liquide interstitiel5000,625-1,7
10001.45-3.3
Pus5000,4
Cuir10002.8
Fascia10001,5
Os tubulaire10001,9
Prostate5000,24-1,94
Bile10005.9-12.1
Lait5000,35-0,64
Liquide amniotique5001.3-3.63

Métabolisme et excrétion

Dans une solution, le céfaclor est chimiquement instable et se décompose spontanément dans les fluides physiologiques, par exemple dans l'urine. Par conséquent, le degré de clairance métabolique réelle est difficile à évaluer. Le médicament métabolisé, s'il est présent, constitue une très petite fraction des produits de dégradation du céfaclor.

L'excrétion se produit principalement par les reins. Pendant 8 heures après la prise des reins, 50 à 70% de la dose sous forme de médicament microbiologiquement actif sont excrétés et jusqu'à 30% de la dose sous forme de produits de décomposition inactifs.

92% de la dose de céfaclor radiomarqué est excrété par les reins et 4% par le tube digestif.

La T 1/2 moyenne du spasme est de 45 min (29-60 min). Il dépend de la dose, c'est-à-dire après une dose unique d'une dose plus élevée (par exemple, 500 mg ou 1000 mg), T 1/2 est légèrement plus long qu'après une dose unique d'une dose plus faible.

La T 1/2 du sérum est augmentée en cas d'insuffisance rénale, mais lorsque ces patients prennent du céfaclor 3 fois / jour, le médicament ne s'accumule pas dans l'organisme. En cas d'anurie, le T 1/2 céfaclor du sérum peut durer jusqu'à 3,5 heures et le céfaclor est excrété pendant l'hémodialyse. L'hémodialyse réduit la T 1/2 du sérum de 25 à 30%. Le volume de distribution apparent est d'environ 26 litres. La clairance rénale du céfaclor est de l'ordre de 188 à 230 ml / min, et la clairance totale est de 370 à 455 ml / min.

Les résultats de l'étude de pharmacocinétique chez l'enfant et l'adulte sont pratiquement les mêmes.

Indications du médicament Cefaclor Stad

Pour le traitement des infections aiguës et chroniques de gravité variable causées par des micro-organismes sensibles au céfaclor:

  • infections des voies respiratoires supérieures et inférieures;
  • infections de l'oreille, du nez et de la gorge, par exemple, inflammation de l'oreille moyenne, sinusite, amygdalite et pharyngite;
  • infections des reins et des voies urinaires, y compris blennorragie;
  • infections de la peau et des tissus mous.
Ouvrez la liste des codes ICD-10
Code ICD-10Indication
A54Infection gonococcique
H66Otite moyenne purulente et sans précision
J01Sinusite aiguë
J02Pharyngite aiguë
J03Amygdalite aiguë
J04Laryngite aiguë et trachéite
J15Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs
J20Bronchite aiguë
J31Rhinite chronique, rhinopharyngite et pharyngite
J32Sinusite chronique
J35.0Amygdalite chronique
J37Laryngite chronique et laryngotrachéite
J42Bronchite chronique, sans précision
L01Impétigo
L02Abcès cutané, ébullition et anthrax
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
N10Néphrite tubulo-interstitielle aiguë (pyélonéphrite aiguë)
N11Néphrite tubulo-interstitielle chronique (pyélonéphrite chronique)
N30Cystite
N34Urétrite et syndrome urétral
N41Maladies inflammatoires de la prostate

Schéma posologique

À l'intérieur. Adultes et enfants de plus de 10 ans - 0,25-0,5 g 3 fois / jour.

Il est recommandé de boire les capsules avec une petite quantité d'eau..

Aux petits enfants de désigner comme suspension.

Pour les enfants jusqu'à 1 mois - la dose n'est pas déterminée, à partir de 1 mois et plus - 6,7-13,4 mg / kg toutes les 8 heures ou 10-20 mg / kg toutes les 12 heures.La dose quotidienne maximale est de 40 mg / kg, mais pas plus de 1 g / jour La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Ne raccourcissez pas la durée du médicament.

Préparation de suspension buvable.

Versez de l'eau dans la bouteille avec des granules jusqu'à la marque et secouez soigneusement. Une fois la mousse déposée, ajoutez de l'eau à la marque. La suspension est prête à l'emploi..

Au réfrigérateur (2 ° -8 ° C), la suspension préparée de Cefaclor Stad est conservée pendant 14 jours.

Agitez soigneusement le flacon avant chaque utilisation..

La dose est mesurée avec la cuillère à mesurer jointe..

Suspension Cefaclor Stad peut être pris avec de la nourriture, cela n'affecte pas l'absorption du médicament.

1 cuillère (5 ml) de suspension de Cefaclor Stad 125 mg / 5 ml contient 125 mg de céfaclor.

Âge de l'enfantDose habituelleAugmentation de la dose pour les infections graves et l'inflammation de l'oreille moyenneFaible dose pour les infections bénignes
Jusqu'à 6 mois2,5 ml 3 fois / jour2,5 ml 4 fois / jour-
6 mois à 1 an2,5 ml 4 fois / jour5 ml 3 fois / jour-
1-2 ans5 ml 3 fois / jour5 ml 4 fois / jour ou 10 ml 2 fois / jour-
3-5 ans10 ml le matin, 5 ml l'après-midi, 10 ml le soir10 ml 3 fois / jour
6-10 ans10 ml 3 fois / jour10 ml 4 fois / jour ou 20 ml 2 fois / jour10 ml 2 fois / jour (matin et soir)

1 cuillère (5 ml) de suspension de Cefaclor Stad 250 mg / 5 ml contient 250 mg de céfaclor.

Âge de l'enfantDose habituelleAugmentation de la dose pour les infections graves et l'inflammation de l'oreille moyenneFaible dose pour les infections bénignes
1-2 ans2,5 ml 3 fois / jour2,5 ml 4 fois / jour ou 5 ml 2 fois / jour-
3-5 ans5 ml le matin, 2,5 ml l'après-midi, 5 ml le soir5 ml 3 fois / jour-
6-10 ans5 ml 3 fois / jour5 ml 4 fois / jour ou 10 ml 2 fois / jour5 ml 2 fois / jour (matin et soir)

Dans les maladies du rein, il n'est pas nécessaire de modifier la dose de Cefaclor Stad. Avec l'hémodialyse, la T 1/2 du médicament provenant du sérum est réduite de 25 à 30%. Si une hémodialyse régulière est nécessaire, une dose de charge de 250 mg à 1 g de céfaclor est recommandée avant la procédure d'hémodialyse. Entre les procédures d'hémodialyse, le médicament est utilisé aux doses ci-dessus..

Effet secondaire

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, démangeaisons dans la région génitale, urticaire, éosinophilie, arthralgie, fièvre, essoufflement, œdème de Quincke, conjonctivite, syncope, érythème polymorphe, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson) Syndrome de Lyell), anaphylaxie.

Du côté du système nerveux: agitation, anxiété, insomnie, étourdissements, paresthésie, agitation motrice, confusion, hallucinations, asthénie.

Du système génito-urinaire: vaginite.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle, dysurie, nycturie.

A partir du système digestif: perte d'appétit, dyspepsie (diarrhée, nausée, vomissement, constipation), entérocolite pseudomembraneuse, douleur abdominale, hépatite, jaunisse cholestatique.

Organes hématopoïétiques: anémie hypoplasique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, saignement.

Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle.

Indicateurs de laboratoire: hyperazotémie, augmentation de la concentration d'urée, hypercréatininémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie.

Autre: candidomycose, surinfection, transpiration accrue.

Contre-indications

  • âge des enfants jusqu'à 3 ans (capsules);
  • hypersensibilité (y compris à d'autres antibiotiques bêta-lactamines).

Avec prudence: maladies allergiques sévères, antécédents d'asthme; insuffisance rénale chronique, leucopénie, syndrome hémorragique; maladies gastro-intestinales aiguës accompagnées de vomissements et de diarrhée; diabète sucré (présence de saccharose); intolérance héréditaire au fructose, manque d'absorption du glucose-galactose, insuffisance de sucrose-isomaltase (granules pour suspension buvable 125 mg / -250 mg); grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Le céfaclor est excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant la lactation, vous devez arrêter l'allaitement.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Précautions: insuffisance rénale chronique.

Dans les maladies du rein, il n'est pas nécessaire de modifier la dose de Cefaclor Stad. Avec l'hémodialyse, la T 1/2 du médicament provenant du sérum est réduite de 25 à 30%. Si une hémodialyse régulière est nécessaire, une dose de charge de 250 mg à 1 g de céfaclor est recommandée avant la procédure d'hémodialyse. Entre les procédures d'hémodialyse, le médicament est utilisé aux doses ci-dessus..

Utilisation chez les enfants

Les gélules sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 3 ans.

Aux petits enfants de désigner comme suspension.

Pour les enfants jusqu'à 1 mois - la dose n'est pas déterminée, à partir de 1 mois et plus - 6,7-13,4 mg / kg toutes les 8 heures ou 10-20 mg / kg toutes les 12 heures.La dose quotidienne maximale est de 40 mg / kg, mais pas plus de 1 g / jour La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Ne raccourcissez pas la durée du médicament.

instructions spéciales

Si vous sautez une dose, vous devez prendre le médicament dès que possible. Si plusieurs doses sont manquées, vous devriez consulter un médecin pour identifier une aggravation possible de l'état du patient dès que possible.

Vous ne devez pas arrêter prématurément de prendre le médicament, car la rechute est possible.

Pendant le traitement, une réaction de Coombs directe faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.

Lorsque des réactions d'hypersensibilité se produisent, arrêtez de prendre le médicament et prenez les mesures d'urgence appropriées, telles que l'administration iv de noradrénaline, d'antihistaminiques ou de GCS.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée

Traitement: charbon actif, assurant la ventilation et la perfusion nécessaires, surveillant et maintenant les gaz sanguins et les électrolytes sériques au niveau requis. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction médicamenteuse

Améliore l'effet des anticoagulants indirects

Améliore (mutuellement) la néphrotoxicité des aminoglycosides, des polymyxines, de la phénylbutazone.

L'effet antibactérien est augmenté par les aminosides, le métronidazole, les polymyxines, la rifampicine, affaiblissent le chloramphénicol, les tétracyclines.

Les antiacides contenant du magnésium ou de l'hydroxyde d'aluminium ralentissent le degré d'absorption du médicament.

Les bloqueurs des récepteurs de l'histamine H 2 (cimétidine, ranitidine, nizatidine, roxatidine, famotidine) n'affectent pas le taux et le degré d'absorption.

Les bloqueurs de sécrétion tubulaire retardent l'excrétion du céfaclor par les reins.

Conditions de stockage du médicament Cefaclor Stad

Conservez 0,5 g de gélules dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Les granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale de 125 mg / 5 ml doivent être conservés dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Les granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale de 250 mg / 5 ml doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver la suspension préparée au réfrigérateur pendant 14 jours.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de cefaclor stad

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage..